ГОСТ Р 15.111—2015
Стадия характеризуется восстановлением исправности и полного или близкого к полному ре
сурса TCP.
4.2 Стадии «Исследование и обоснование разработки» и «Разработка» имеют место только для
вновь разрабатываемого (модернизируемого) TCP.
Стадия «Монтаж» имеет место для TCP с индивидуальными параметрами изготовления (в ос
новном для протезно-ортопедических изделий).
Стадия «Капитальный ремонт» имеет место только для изделий, в эксплуатационной докумен
тации на которые предусмотрено выполнение капитального ремонта.
Стадии «Производство» и «Эксплуатация» имеют место на протяжении всего периода произ
водства и эксплуатации TCP.
4.3 Состав, содержание, порядок выполнения работ и взаимодействия исполнителей, а также
общетехнические правила и требования, направленные на обеспечение решения межотраслевых
проблем технического, организационного единства и взаимосвязи процессов выполняемых работ,
изложены в последующих разделах стандарта и отдельных стандартах системы СРПП.
4.4 Переход от одной стадии к другой, от одного вида работ на стадии к последующему в про
цессе изменения форм существования и состояния TCP осуществляется на основе принятия соот
ветствующих решений, обоснований и оценок по результатам приемки работ (этапов работ), ком
плексных экспертиз, проводимых испытаний, сертификации и других видов обеспечения и контроля
качества.
4.5 Отдельные самостоятельные виды (этапы) работ, отдельные элементы организационно
технического механизма на стадиях жизненного цикла TCP. характеризующиеся целевой направлен
ностью. организационной законченностью, определенным последовательным порядком выполнения,
планирования, финансирования, наличием определенных исполнителей, реализующих целевые про
граммы развития TCP или осуществляющих коммерческую деятельность на свободном рынке, обра
зуют модули организации работ на стадиях жизненного цикла TCP. Состав и содержание модулей
организации работ на стадиях жизненного цикла TCP приведены в приложении А.
4.6 В зависимости от наличия целевых программ развития TCP. наличия заказчика или его от
сутствия. от характера отношений между субъектами хозяйственной деятельности в рыночном про
странстве. от условий действия контрактов (договоров) (далее по тексту — контрактов) или некон
трактных ситуаций (купли-продажи) — исследование и обоснование разработки, разработку, произ
водство. эксплуатацию (применение) осуществляют по моделям организации работ (включающим
комплекс составляющих в виде модулей организации работ), которые необходимы для решения по
ставленных задач:
- модель организации работ при создании TCP по государственному заказу (в рамках феде
ральной и/или региональной программ развития TCP):
- модель организации работ при создании TCP по заказу конкретного потребителя — отдельно
го субъекта рынка, общества потребителей, заинтересованных организаций, коммерческих структур,
физических лиц;
- модель организации работ при инициативных разработках TCP при коммерческом риске раз
работчика и поставщика TCP.
4.7 Выбор той или иной модели организации работ производят с учетом требований 4.5 и 4.6.
При этом необходимо учитывать следующие факторы:
• обоснованность необходимости разработки TCP (исследование потребностей пользователей
TCP);
- сложность создания TCP в аспекте полноты снятия ограничений жизнедеятельности инвали
дов (получения реабилитационного эффекта);
- сложность производственного процесса;
- характеристики TCP. в том числе обеспечивающие получение реабилитационного эффекта;
- безопасность TCP для инвалидов и окружающей среды;
- экономический фактор и другие специфические особенности TCP;
- техническая совместимость TCP;
• совместимость TCP с объектами социальной инфраструктуры, общественным транспортом и
транспортными коммуникациями, средствами связи и информации.
Выбранная модель должна обеспечивать необходимый уровень качества, в первую очередь,
максимальный реабилитационный эффект, безопасность TCP. их конкурентоспособность в Россий
ской Федерации и/или за рубежом, конкурсность в проведении работ.
4.8 При реализации федеральной (региональной) программы развития TCP государственный
заказчик должен определять необходимость контрактации работ на стадиях жизненного цикла TCP,
например: самостоятельные контракты на НИР. на ОКР, на закупку и поставку серийных TCP. на осу
ществление технического сопровождения, надзоров при эксплуатации, на сервисное техническое об-
5