ГОСТ Р 15.111—2015
7.5.4 Персонал изготовителя (поставщика), ответственный за испытания продукции, должен об
ладать необходимой квалификацией. Испытательное подразделение рекомендуется аттестовать в
соответствии с действующим порядком.
7.5.5 Применяемые средства испытаний, измерений, контроля, а также методики измерений
должны соответствовать НД. содержащим требования по метрологическому обеспечению.
7.5.6 Единицы (партии) продукции, предъявляемые на испытания, должны быть укомплектова
ны в соответствии с требованиями ТУ на продукцию. Используемые для комплектации покупные и
получаемые по кооперации изделия должны пройти входной контроль по ГОСТ 24297.
7.5.7 Результаты испытаний единиц (партий) продукции по каждой категории должны быть до
кументально оформлены, в том числе результаты поэтапных испытаний.
7.5.8 Приемка продукции
7.5.8.1 Система приемки товарной продукции, действующая у изготовителя, должна включать:
- оценку качества изготовляемой продукции путем технологического контроля в ходе производст
венного процесса непосредственно подразделениями изготовителя и представителями ОТК, проведе
нием предъявительских испытаний изготовленной продукции, предшествующих проведению ПСИ;
- непосредственную оценку готовой товарной продукции, предъявленной на приемку и предна
значающейся к поставке, путем проведения ПСИ, выдержавшей до их проведения предъявительские
испытания в порядке, определенном действующей системой обеспечения качества, а также с учетом
результатов ПИ. распространяющихся на период оценки текущей товарной продукции:
- оформление документов, свидетельствующих о годности продукции для ее поставки и/или ис
пользования после завершения поставщиком всех указанных в ТУ и контракте работ по приведению
продукции в состояние готовности к отгрузке (упаковка, консервация, маркирование и т. п.).
7.5.8.2 Приемку товарной продукции проводит ОТК изготовителя, осуществляя ПСИ в объемах
и последовательности, указанных в ТУ.
7.5.8.3 Процесс приемки товарной продукции в зависимости от специфики выполняемых работ
может составлять один общий этап, содержащий в том числе ПСИ. либо может быть осуществлен в
виде самостоятельных этапов, проводящихся в последовательности, при которой ПСИ предшествуют
проведению окончательной приемки продукции, что отражают в ТУ.
7.5.8.4 Основанием для принятия решения об окончательной приемке единиц (партий) продук
ции являются положительные результаты предшествующих ПИ и/или других, если они выделены в
отдельную категорию (например, испытания на надежность), проведенных в установленные сроки.
Приемке продукции, выпуск которой изготовителем начат впервые, должны предшествовать
КВИ. проводимые в соответствии с 7.3. КВИ носят статус ПИ для решения вопросов приемки продук
ции после их проведения вплоть до получения результатов очередных (первых) ПИ.
7.5.8.5 Приемку продукции приостанавливают в следующих случаях:
- если единица (партия) продукции не выдержала ПСИ число раз. оговоренное в ТУ (в том чис
ле повторно предъявлявшаяся на ПСИ);
• если обнаружены нарушения технологического процесса; если в процессе эксплуатации обна
ружатся дефекты и конструктивные недоработки, приводящие к невыполнению требований ТУ по
обеспечению реабилитационного эффекта или безопасности для здоровья инвалидов и окружающей
среды, и будет установлено, что эти же дефекты имеются в продукции, находящейся в производстве.
Приемку продукции могут приостанавливать также в других случаях, если такие случаи отраже
ны в документации, действующей у изготовителя в соответствии с требованиями системы менедж
мента качества, либо отражены в условиях контрактов.
7.5.8.6 Принятыми считают единицы (партии) продукции, которые выдержали ПСИ (при соблю
дении действия на них положительных результатов ПИ), промаркированы, укомплектованы, подверг
нуты консервации и упакованы в соответствии с требованиями ТУ и контрактов, опломбированы ОТК и на
которые оформлены документы, удостоверяющие окончательную приемку продукции.
7.5.8.7 Единицу (партию) продукции, не выдержавшую ПСИ. возвращают изготовителю для вы
явления причин несоответствия ТУ. проведения мероприятий по их устранению, определения воз
можности устранения брака (разбраковки партий) и повторного предъявления на приемку.
7.5.8.8 Если единицы партии продукции не выдержали ПИ. то приемку и отгрузку принятой про
дукции приостанавливают для выявления причин возникновения дефектов, их устранения и получе
ния положительных результатов повторных ПИ.
Если данные проведенного анализа показывают, что обнаруженные дефекты снижают техниче
ские характеристики TCP. и прежде всего, не обеспечивают на установленном уровне устранение ог
раничений жизнедеятельности инвалидов и/или могут привести к причинению вреда для жизни и здо
ровья инвалидов — пользователей TCP. а также окружающей среды, то всю принятую, но неотгру-
женную продукцию, в которой могут быть подобные дефекты, возвращают изготовителю на доработку
15