ГОСТ РИСО 10808—2015
4 Контролируемые параметры процесса испытаний по оценке токсичности
наноаэрозоля при ингаляционном поступлении в организм
4.1 Основные параметры
4.1.1 Экспозиция
В процессе проведения испытаний по оценке токсичности наноаэрозоля при ингаляционном по
ступлении в организм определяют и контролируют характеристики экспозиции, устанавливают коли
чественное соотношение полученных токсикологических показателей и показателей экспозиционной
дозы, зависящих от физико-химических характеристик наноаэрозоля.
4.1.2 Характеристики наноаэрозоля
Перед проведением испытаний по оценке токсичности наноаэроэоля определяют как можно боль
ше его физико-химических характеристик, включая:
- состав наноаэрозоля;
- форму наночастиц;
- счетную концентрацию наночастиц;
- массовую концентрацию наночастиц;
- СГД наночастиц:
- СМД наночастиц;
- распределение наночастиц по размерам;
- удельную площадь поверхности наночастиц;
- электрический заряд наноаэрозоля;
- химический состав наночастиц:
- гигроскопичность наночастиц.
4.2 Параметры оборудования
4.2.1 Систему генерирования наноаэрозоля проверяют на соответствие установленным в про
граммах и методиках испытаний требованиям. Перед подачей наноаэрозоля в камеру(-ы) для ингаля
ционной экспозиции (далее — ингаляционная камера) определяют следующие характеристики наноа
эрозоля;
- счетную концентрацию наночастиц;
- массовую концентрацию наночастиц;
- распределение наночастиц по размерам;
- стабильность наноаэрозоля.
В процессе испытаний в ингаляционной камере постоянно к/или периодически определяют рас
пределение наночастиц по размерам, не прерывая процесс экспозиции.
При необходимости дополнительно определяют такую характеристику наноаэроэоля. как распре
деление электрических зарядов на наночастицах, в этом случае значение данной характеристики реги
стрируют в протоколе. Значения распределения электрических зарядов на наночастицах должны быть
установлены в соответствующих программах и методиках испытаний.
П р и м е ч а н и е — Система генерирования наноаэрозолей, состоящих из наночастиц серебра и других
металлов, описана в |3].
4.2.2 Ингаляционные камеры и вспомогательное оборудование должны соответствовать ОЭСР
Тест № 403. ОЭСР Тест N° 412. ОЭСР Тест N9 413.
4.2.3 Ингаляционные камеры и вспомогательное оборудование должны быть подготовлены
для проведения испытаний по оценке токсичности наноаэрозолей при ингаляционном поступлении в
организм.
П р и м е ч а н и я
1 Осаждение аэрозольных наночастиц на стенках ингаляционной камеры происходит вследствие броунов
ского движения, а изменение размеров наночасгиц — их агрегации/агломерации. Процесс осаждения зависит от
размеров наночастиц, значений электростатического заряда, концентрации наночастиц и времени их нахождения
в камере (11J. {19]. (20).
2 В зависимости от цели исследования может возникнуть необходимость выполнить нейтрализацию заряда
наноаэроэоля.
3 С цепью уменьшения потерь наночастиц при их осаждении необходимо в оборудовании применять соеди
нительные трубки минимальных длины и диаметра.
4