ГОСТ РИСО 10808—2015
5.2.3 Для определения счетной концентрации наночастиц и распределения наночастиц по раз
мерам в зоне дыхания экспериментальных животных применяют методы, обеспечивающие точность
измерений, соответствующую требованиям, необходимым для оценки токсичности наноаэрозоля при
ингаляционном поступлении в организм. Процесс измерений должен быть валидирован посредством
калибровки по эталонным мерам [6].
5.2.4 Диапазон измерений применяемого оборудования должен быть достаточным для опреде
ления размеров различных частиц и вычисления удельной площади поверхности наноаэрозоля по его
массе или объему. Диапазон измерений применяемого оборудования должен быть установлен в соот
ветствующих программах и методиках испытаний.
П р и м е ч а н и е — Метод измерений с помощью САДЭП является единственным методом, удовлетворяю
щим всем требованиям и применяемым для определения распределения наночастиц диаметром менее 100 нм по
размерам (см. ИСО 15900).
Размеры наночастиц диаметром более 100 нм определяют по их оптическим или электрическим
характеристикам, времени пролета или другим аэродинамическим характеристикам с помощью раз
личного оборудования [8].
5.3 Требования к методам контроля, применяемым для определения массовой
концентрации наночастиц
Для определения массовой концентрации наночастиц применяют методы, обеспечивающие точ
ность измерений и имеющие предел обнаружения, соответствующие требованиям, необходимым для
оценки токсичности наноаэроэоля при ингаляционном поступлении в организм.
П р и м е ч а н и я
1 Массовую концентрацию наночастиц можно определять методом измерения массы наночастиц, содержа
щихся в исследуемом воздухе, основанном на поглощении бета-лучей твердыми частицами, методами с исполь
зованием вибрационных микровесов с коническим элементом и пьезоэлектрических микровесов, а также другими
методами, основанными на химическом анализе частиц, отобранных на фильтре (4].
2 Массовую концентрацию наночастиц можно определить по значениям счетной концентрации наночастиц
при условии, что известны (точно или предположительно) заряд и плотность наночастиц [14]. При этом следует
учитывать, что если плотность наночастиц неизвестна или определена неточно, го могут быть получены
ошибоч ные результаты.
Определять значения массовой концентрации наночастиц по значениям счетной концентрации
наночастиц следует только в том случае, если невозможно применить другие методы измерений.
5.4 Требования к ингаляционным каморам
5.4.1 При экспозиции животного «через все тело» смену воздуха в ингаляционной камере осу
ществляют 10—15 раз в час. При экспозиции животных «только через нос» смену воздуха в ингаля
ционной камере осуществляют не менее двух раз за минутный объем дыхания животного (в опытах с
крысами — не менее 0,5 л/мин на одну ингаляционную камеру).
Распределение наночастиц в ингаляционной камере должно быть равномерным.
5.4.2 Температура и влажность внутри ингаляционной камеры должны соответствовать значени
ям. установленным в соответствующих программах и методиках испытаний.
П р и м е ч а н и е — В соответствии с ОЭСР Тест № 413 испытания проводят при температуре (22 ± 3) ’С.
Относительную влажность воздуха желательно поддерживать в диапазоне от 30 % до 70 %.
5.4.3 Для предотвращения выброса наноаэрозоля в окружающую среду и воздействия его на пер
сонал давление в ингаляционной камере должно быть ниже давления окружающей среды. Перепад
давления — не менее 49 Па.
Для экспозиции экспериментальных животных «только через нос» давление в ингаляционной ка
мере должно быть выше давления окружающей среды. В этом случае для предотвращения выброса
наноаэрозоля в окружающую среду испытания проводят в специальном закрытом помещении, обору
дованном вытяжной вентиляцией (см. ОЭСР Руководящий документ No 39).
5.4.4 Распределение кислорода в ингаляционной камере должно быть равномерным, а его со
держание — не менее 19 %.
6