ГОСТР ИСО 10808—2015
6 Сведения о характеристиках наноаэрозоля, необходимых для обработки
результатов испытаний по оценке токсичности наноаэрозоля
6.1 Для обработки результатов испытаний по оценке токсичности наноаэрозоля при ингаляцион
ном поступлении в организм необходимы значения следующих его характеристик:
a) распределение наночастиц по размерам, нм. СГД, нм. и СГО в каждой ингаляционной каме
ре, определяемые с помощью САДЭП. просвечивающего электронного микроскопа (ПЭМ), растрового
электронного микроскопа (РЭМ) и др.;
b
) морфология наночастиц, определяемая с помощью ПЭМ или РЭМ с учетом требований
ИСО 10312;
c) счетная концентрация наночастиц, наночастиц/м3, в каждой ингаляционной камере, определя
емая с помощью САДЭП и др.;
d) массовая концентрация наночастиц (в каждой ингаляционной камере), мг/м3, определяемая
гравиметрическим методом с использованием мембранных фильтров или другими методами, например с
использованием САДЭП:
e) химический состав наночастиц.
Не рекомендуется определять значения счетной концентрации наночастиц и распределения на
ночастиц по размерам в наноаэрозолях, состоящих из наночастиц несферической формы, с помощью
САДЭП, так как существует вероятность получения ошибочных результатов.
Также могут быть получены ошибочные результаты при определении значений массовой концен
трации наночастиц в наноаэрозолях, состоящих из наночастиц несферической формы, по значениям
счетной концентрации наночастиц, полученным с помощью САДЭП.
6.2 Для обработки результатов испытаний по оценке токсичности наноаэрозоля при ингаляцион
ном поступлении в организм необходимы значения следующих дополнительных характеристик:
a) площадь поверхности наиочастиц [15]. (16]. определяемая в соответствии с ИСО 10312 или (5],
b
) объемная концентрация наиочастиц. определяемая в соответствии с ИСО 10312;
c) форма наночастиц идисперсность наноаэрозоля, определяемые с помощью ПЭМ и РЭМ (5] и [2];
d) химический состав поверхности наночастиц, определяемый с помощью энергодисперсионного
рентгеновского анализатора (см. ИСО 10312, [5]) или электронного спектрометра [7];
e) электрический заряд наночастиц или его отсутствие (в этом случае в протокол вносят сведения
о применении нейтрализатора заряда и его месторасположении в испытательной установке).
7 Требования к протоколу испытаний
7.1 В протоколе указывают сведения о применяемых методах, средствах и условиях испытаний.
7.2 В протокол включают:
a) описание характеристик наноаэрозоля, используемого в каждой ингаляционной камере, в соот
ветствии с разделом 6;
b
) информацию об исходном материале (код изготовителя, химическое наименование или хими
ческая формула, номер партии и дата изготовления, торговое наименование и др.), а в случае повтор
ного эмульгирования наночастиц — сведения о процессе обработки;
c) перечень использованного оборудования (с указанием модели, изготовителя, серийного номера
или даты выпуска, торгового наименования и др ):
d) значение скорости потока воздуха, проходящего через ингаляционную камеру:
e) значения температуры и влажности воздуха в ингаляционной камере.
0 информацию о подготовке к проведению испытаний (сведения о потерях наночастиц при отборе
проб и др.).
7.3 В качестве дополнительной информации в протокол включают:
a) сведения о химическом составе поверхности, определенном в соответствии с ИСО 10312 или
другими методами:
b
) сведения об электрическом заряде наночастиц или о нейтрализации заряда.
7