ГОСТ Р 56606—2015
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к контролю технического состояния и
функционирования медицинских изделий (МИ).
В настоящем стандарте изложена концепция организации служб управления качеством и при
ведена также схема проведения контроля качества МИ в процессе эксплуатации.
Специалисты, отвечающие за контроль качества в процессе эксплуатации МИ. должны быть
утверждены администрацией медицинского учреждения.
Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает нацио
нальную специфику реализации системы менеджмента качества в медицине и может быть только на
циональным документом.
Ill