ГОСТ Р 56606—2015
5.3 Если результаты испытания на постоянство параметров незначительно отличаются от
нормируемых параметров или выходят за установленные пределы, то следует:
а) ожидать результатов следующих испытаний на постоянство параметров;
б) чаще проводить испытания на постоянство параметров:
в) обращать особое внимание на отрицательные результаты испытаний на постоянство пара
метров при проведении следующего технического обслуживания.
5.4 Если при испытаниях на постоянство параметров отклонение результатов испытаний от
установленных пределов незначительно увеличивается, специалисты должны решить вопрос:
а) о проведении периодических испытаний;
б) расширении установленных пределов;
в) ограничении применения МИ;
г) включении МИ в список, как подлежащего замене.
5.5 По усмотрению пользователя могут быть приняты меры, отличные от указанных в разделе 5.
6Оценка эффективности программы контроля качества МИ в процессе
эксплуатации
Перед началом выполнения программы контроля качества для МИ. испытываемого по 4.3,
следует оценить условия эксплуатации МИ в целом с точки зрения эффективности использования
времени, ресурсов и т. д.
При этом проводят анализ стоимости расходных материалов, техобслуживания, ремонта и
замены МИ.
После оценки условий эксплуатации МИ внедряют программу контроля качества.
После внедрения программы, когда МИ будет работать на удовлетворительном уровне,
проводят оценку его эффективности (например, через 3 или 6 мес).
Эффективность выполнения программы контроля качества заключается в обеспечении
высокого качества (медицинского обследования, терапии и пр.). проводимого с помощью МИ.
Сравнением результатов анализа с результатами первоначальных измерений определяют
эффективность программы контроля качества.
8