ГОСТ ISO 17078-2—2014
П р и л о ж е н и е С
(о б я за те л ь н о е )
Классы валидации проекта
С.1 О б щ и е п о л о ж е н и я
С.1.1 О с н о в н ы е тр е б о в а н и я
У стройства д л я регулирования дебита каж дой конструкции, типа и разм ера долж ны пройти валидациокны е
испы тания оборудования по проекту перед продаж ей лотребителю >’заказчику в соответствии с требованиям и на
стоящ его стандарта. Э ти валидационны е испы тания проекта дол ж ны б ы ть вы полнены в соответствии с установ
ленны м и требованиям и данного прилож ения. В се валидационны е испы тания долж ны соответствовать
требовани ям раздела 7.
Каж ды й класс валидации проекта требует определенного числа валидационны х процедур, процессов и ис
пы таний. Все результаты дол ж ны бы ть занесены в проектны е ф айлы по валидации проекта, бы ть разборчивы м и
и доступны м и (летко находиться). Все испы тания продукции дол ж ны бы ть детально описаны , процедуры и резуль
таты детально проведенного испы тания долж ны входить в ком плект докум ентации, которую необходим о реги стри
ровать при проектировании оборудования. П роектны й ф айл долж ен содерж ать результаты испы тания или вы чис
ления, которы е подтверж даю т проект. П роектны й ф айл дол ж ен б ы ть рассм отрен и одобрен квалиф ицированны м
лицом , не являю щ им ся автором проекта. Рассм отрение д ол ж но подтвердить, что ка к м иним ум все требования
настоящ его стандарта соблю дены . Требуем ы е валидационны е испы тания проекта (см. 6 .5 ) и протоколы испы таний
(см. С .2) долж ны бы ть задокум ентированы .
Требуем ы е процедуры д л я каж дого валидационного испы тания проекта дол ж ны б ы ть задокум ентированы
поставщ иком /изготовителем . В се испы тания по определению давления, значения испы тательного давления, те м
пература дол ж ны постоянно ф иксироваться в контролируем ом по врем ени ф айле (систем е), а значения испы та
тельного давления и тем пературны е показатели долж ны заноситься в ф айл. И зм ерение давления дол ж но бы ть с
точностью до 0,25 % о т полной ш калы средства изм ерения давления.
И спы тания м огут бы ть сгруппированы для предоставления результатов, которы е вклю чаю т несколько о т
дельны х требований. П оставщ ию ’изготовитель дол ж ен им еть докум ентацию , подтверж даю щ ую , что результаты ис пы
таний соответствую т требованиям , излож енны м в прилож ениях по валидационны м испы таниям проекта.
С .1.2 О тб о р о б о р у д о в а н и я д л я в а л и д а ц и о н н о го и с п ы та н и я
О тбор оборудования д л я валидационного испы тания проводится не м енее чем по одном у вы бранном у об
разцу устройства д л я регулирования дебита в полном об ье м е в соответствии с прилож ением А . Э ти испы тания
проводятся д л я обеспечения стабильности и совм естим ости проектов, типов и/ил и разм еров изделий. О бразцы д л я
испы таний долж ны б ы ть изготовлены в соответствии с основны м и производством и процессам и. Н е требуется
специального образца д л я испы тания. При испы тании каж дой серии не дол ж ен проводиться рем онт и об сл уж и
вание отдельны х устройств. П ричины отказа слециф ического(их) ко л тон ен та(ов) устройства д л я регулирования
дебита при соответствую щ ем испы тании долж ны бы ть скорректированы , а испы тание заново повторено.
С .1.3 К л а с с ы в а л и д а ц и и п р о е кта
Настоящ ий стандарт рассматривает классы валидации проекта. Эти классы обозначаю тся V3, V 2 и V 1 . П о м ере
увеличения классов степень и объем требований возрастает. Э ти классы дол ж ны определяться потребителем /за-
казчиком при заказе оборудования.
С .2 Т р е б о в а н и я к в а л и д а ц и о н н ы м и с п ы та н и я м и зд е л и я
Требования к валидационны м испы таниям устройств для регулирования дебита приведены в таблице А.2.
30