ГОСТ 33262—2015
- мышей белых беспородных массой от 20 до 25 г или морскихсвинок массой от 300до 350 г. или
кроликов массой от2,0 до 2.5 кг, или телят возраста от 1до 4 мес:
- штамм вирулентный (контрольный) Т. verrucosum 153;
- спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 18300,
- 0.9 %-мый растворнатрияхлорида изотоническийсpH (7,0
±
0,2)или разбавительдля вакцинпро
тив дерматофитозов животных;
- водудистиллированную по ГОСТ6709;
- сусло-агар по ГОСТ 29112;
- шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ГОСТ ISO 7886-1 вмести
мостью 1и 5 см3;
- иглы инъекционные однократногоприменения по ГОСТ ISO 7864;
- скальпель по ГОСТ21240 или металлическую щетку, или наждачную бумагу, или скальпель;
- пробирки стеклянные по ГОСТ25336;
- флаконы стеклянные по ГОСТ 25336 с притертой пробкой вместимостью 200см3;
- пипетки стеклянные градуированные выдувные по ГОСТ 29230 вместимостью 1.5 и 10см3;
- пипетки Пастера;
- бюретки по ГОСТ 29251;
- стекла покровные для микропрепаратов по ГОСТ6672;
- стекла предметныедля микропрепаратовпо ГОСТ 9284;
- штативдля пробирок.
6.1.2 Указанные в 6.1.1 животные должны быть ранее не иммунизированными вакцинами против
дерматофитозов животных, не болевшими трихофитозом и не имеющими признаков заболевания к
моменту испытания.
6.1.3 Допускается применениедругого средства измерения с метрологическими характеристика
ми. а также аппаратуры, материалов, реактивов и посуды по качествуне ниже указанных.
6.2 Определение внешнего вида
Для определения внешнего вида все флаконы с вакциной просматривают визуально. Наличие
механической примеси и других посторонних включений проверяют в ресуспензированной вакцине.
Флаконы с ресуспензированнойвакциной встряхивают ипросматриваютв проходящем свете. Одновре
менно проверяют прочность укупорки, целостность флаконов иправильность маркировки.
6.3 Определение времени ресуспензирования
6.3.1 Проведение испытания
Дляопределения времени ресуспензированияв трифлакона слиофилизированнойвакциной вно
сят дистиллированнуюводуили 0.9%-ный изотоническийрастворнатрияхлорида, или разбавительдля
вакцин против дерматофитозов животных в объеме, соответствующем объему вакцины до лиофилиза-
ции. Флаконы встряхиваюти определяют время ресуспензирования вакциныспомощьюнаручныхчасов
ипи секундомера по ГОСТ 10733.
6.3.2 Обработка результатов
Содержимое флаконов должно ресуслензироваться в течение 2—4 мин с образованием гомоген
ной взвеси.
6.4 Определение массовойдоли влаги
Массовую долю влагиопределяютпо ГОСТ 24061.
6.5 Определение наличия контаминации посторонней микробной и грибной микрофлорой
Определение наличия контаминации вакцины проводятпо ГОСТ 28085.
6.6 Определение общей концентрации микроконидий
6.6.1 Проведение испытания
Общую концентрацию микроконидий определяют в трех флаконах с вакциной путем их подсчета в
камере Горяева. Вакцину разводят стерильно из расчета одна доза в 5.0 см3разбавителя. После тща
тельного перемешивания вакцину набирают пипеткой Пастера и заполняютобе сетки камеры Горяова.
Подсчет проводят в пяти больших квадратах каждой сетки камеры; четырех угловых и центральном.
Если междузначениями, полученными в обеих сетках, наблюдают разницуболее чем 30 микроконидий,
то вновь заполняют камеру и проводят повторный подсчет числа микроконидий. При подсчете микроко
нидий фрагменты мицелия не учитывают.
6