ГОСТ 33262—2015
6.9 Определение иммуногенной активности
6.9.1 Подготовка к испытанию
Вакцину ресуспензируют 0.9 %-ным раствором натрия хлорида изотонического или стерильным
разбавителем для вакцин против дерматофитозов животных из расчета одна доза вакцины в 1,0 см3
разбавителя.
6.9.2 Проведение испытаний
Проверку иммуногенной активности проводят один раз в шесть месяцев на морских свинках или
телятах.
6.9.2.1 Проверка иммуногенной активности на морскихсвинках
Вакцину вводят 10 морским свинкам внутримышечно с наружной стороны бедра в объеме 0,1 см3
(шерсть на месте инъекциине выстригают, а обрабатывают 70с-ным этанолом). Через 10—14сут инъек
цию повторяют в той же дозе в бедренные мышцы другой конечности. Через 20—30 сут после второй
инъекции 10опытных(иммунизированных) и 10контрольных(неиммунизированных) животныхзаража
ют гомогенизированной вирулентной культурой контрольного штамма Г. verrucosum 153 накожно в
пояснично-крестцовую область. Шерсть на месте аппликации культуры предварительно выстригают на
площади 3 х 3 см и кожу скарифицируют металлической щеткой или наждачной бумагой, или скальпе
лем. Заражающая доза культуры — 5х 10е микроконидий. Срок наблюдения за опытными животны
ми — 20—25 сут.
6.3.2.2 Проверка иммуногенной активности на телятах
Вакцину вводят дважды пяти телятам внутримышечно в область ягодичных мышц в профилакти
ческой дозе 1,0 см3с интервалом 10—14 сут. Утелят через 10—14 сут после второй инъекции на месте
введения вакцины наповерхности кожидолжна образоваться специфическаялокализованная корочка.
Спустя 1мес после второйинъекции пятьопытных(иммунизированных)и двух контрольных (неиммуни
зированных) телят заражают гомогенизированной вирулентной культурой контрольного штамма Г.
verrvcosum 153, выращенной втечение 20—30 сут, путем втирания в предварительно выстриженный и
скарифицированный участок кожи площадью 5 х 5 см в дозе 5 х 105млн микроконидий. Наблюдение за
животными ведут в течение 30—35 сут.
6.9.3 Обработка результатов
Вакцину считают выдержавшей испытания, если после заражения из 10 иммунизированных мор
ских свинок восемь не заболели трихофитозом, при условии заболевания всех контрольных животных;
из пяти иммунизированныхтелят недолжны заболетьчетыре при условии заболеваниявсех неиммуни
зированных животных. Клиника заболевания должна быть подтверждена лабораторным исследова
нием патологического материала из экспериментальногоочага: микроскопия и выделение субкультуры
гриба Trichophyton verrucosum. Субкультуру выделенного гриба Trichophyton vermcosum высевают
уколом на сусло-агар в чашкахПетри параллельно с контрольным штаммом Т. verrucosum 153. который
был использовандля заражения, в целях подтверждения их идентичности.
7 Транспортирование и хранение
7.1 Вакцину транспортируют всеми видами транспорта всоответствии с ГОСТ 17768.
7.2 Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2 "С до 8 СС в пределах срока год
ности.
7.3 Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой выпуска вакцины считаютдату подписа
ниядокумента о качестве. Датой изготовления вакцины считаютдату фасования.
8