ГОСТ 33262—2015
ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТ ИСО/МЭК17025—2009 Общиетребованияккомпетентностииспытательных икалибровоч
ныхлабораторий
ГОСТ 17768—90Средствалекарственные.Упаковка. маркировка, транспортированиеихранение
ГОСТ 18300—87 Спиртэтиловый ректификованный. Технические условия*
ГОСТ 21240—89 Скальпели иножи медицинские. Общиетехническиетребованияи методы испы
таний
ГОСТ 24061—2012Средствалекарственныебиологическиелиофилизированныедляветеринар
ного применения. Метод определения массовойдоли влаги
ГОСТ 25336— 82 Посуда иоборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
ГОСТ 28085—2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть4. Пипетки выдувные
ГОСТ 29251—91 (ИСО 835-2—84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ 31926—2013 Средства лекарственныедля ветеринарного применения. Методы определе
ния безвредности
ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если ссылочный стан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Условия выполнения испытаний и требования безопасности
3.1 Условия выполнения испытаний
3.1.1 Общие требования проведения микробиологического анализа и работы с микроорганизма
ми III — IV групп патогенности — по ГОСТ ISO 7218.
3.1.2 Общиетребования к помещениям — по ГОСТ ISO 7218.
3.1.3 Требования к персоналу — по ГОСТ ISO 7218. ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
К проведению испытаний допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы с
микроорганизмами III — IV групп патогенности, изучившие методики микробиологических работ.
3.2Требования безопасности
3.2.1 По биологическойбезопасности вакцина должна соответствоватьтребованиям
ГОСТ 12.1.008.
3.2.2 Кработепопроизводствувакциныдопускаютсялица, прошедшиеобучениепобезопасности
труда в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004.
3.2.3 Организация процесса производства вакцины должна соответствовать требованиям
ГОСТ 12.3.002. производственное оборудование — ГОСТ 12.2.003.
3.2.4 Сродства защиты работающих — по ГОСТ 12.4.011, воздух рабочей зоны должен соот
ветствоватьтребованиям ГОСТ 12.1.005.
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р S5878—2013 «Спирт этиповый технический гидролизный рек
тификованный. Технические условия».
2