ГОСТ Р ИСО 13175-3—2015
Массовую фракцию (Угрикальций фосфата вычисляют согласноформуле (2)
MF|lTCP = 100% -M FHA.
(
2
)
Массовая фракция НА считается нулевой, если ее значение ниже порога обнаружения.
Качественное определение других кристаллических фаз: если может быть обнаружен а -трикаль-
ций фосфат (а-TCP), эта информация должна быть включена в отчет.
Наличие других фаз оценивают с помощью колебательной ИК-спектроскопии (FTIR) в соотве
тствиис ИС013779-3.
4.3 Вид и форма
Физическая форма костного заменителя (гранулы или преформированный блок) должна быть
обозначена.
Размеры приводятсядля всех конфигураций изделия следующим образом:
- размеры для блоков;
- размеры для гранулятов: для определения параметров гранул необходимо использовать метод
лазерной дифракции в соответствии с ИСО 13320 или ситовый анализ в соответствии с ИСО 2591-1.
Необходимо указать параметры D10. D50 и D90 (при лазерной дифракции) или минимальные и макси
мальные размеры гранул (при ситовом методе).
Объем костного заменителядолжен бытьуказан наупаковке.
4.4 Пористость
4.4.1 Общее соотношение пористости
Необходимоуказатьминимальноеи максимальноезначениястепени пористости костногозамени
теля. Его вычисляют согласно формуле (3)
где Р — степень пористости, %.
d, — определяетсяизмерением размеровимассыпараллелепипедногокостногозаменителясмини
мальным объемом 2 см3.
Массу определяют взвешиванием с точностью до 0.02 г. а размеры измеряют штангенциркулем с
точностью не менее 0,02 мм.
Объем V костного заменителя вычисляют с использованием измеренных параметров, а затем
определяютdrпоформуле (4)
d,hвычисляютпо формуле (5)
Если гранулы образуются дроблением пористых блоков, необходимоизмерить пористость гранул
в блоках додробления, используя описанный выше метод.
В других случаях пористость гранулоценивают методом ртутной порометрии.
4.4.2 Размеры микропор и макропор
4.4.2.1 Микропоры
Дляприготовления металлографическихсрезовматериала внекоторыхслучаяхможетбытьнеоб
ходимым впрессовать материал в смолу перед резкой.
Диаметр микропор должен быть определен. Его обозначают на СЕМ-микрофотографиях на учас
тке материала одним из методов, описанных в ИС013383-1. Что касается случаев, когда поры соприка
саются, проводят воображаемую границу между порами.
Р= 100-(£
l
. 100).
(3)
(5)
tfHA<*|(ТСР<*НА<*ЦТСР
4