ГОСТ Р ИСО 18192-2—2014
4 Основной принцип
Заменитель ядра помещается на испытательную станцию в соответствии со стандартом ИСО
18192-1 (см. рисунок 1). Жесткость кольца на сдвиг моделируется при помощи системы ограничения
смещения. Прибор прикладывает к заменителю ядра определенную изменяющуюся во времени силу
одновременно с установленным относительным угловым смещением. В случае исследования
полимеров контрольный образец также подвергается такой же изменяющейся во времени нагрузке
для определения пластической деформации испытуемого образца и/или изменения количества
массы из-за перемещения жидкости. Испытание проводится в контролируемой среде, имитирующей
физиологические условия.
Условные обозначения:
1 — шариковый подшипник: 2 — система ограничения смещения; 3 — верхняя ограничительная
пластина; 4 — протез ядра; 5 — начало координат: б — нижняя ограничительная пластина; 7 —
испытательная камера
Р и с у н о к 1— Принцип проведения испытания
5 Реактивы и материалы
5.1 Жидкая испытательная среда
Телячью сыворотку разводят деионизированной водой (остальная часть) до концентрации белка
20
±
2 г/л. Жидкую испытательную среду по желанию можно профильтровать через фильтр с
диаметром пор 2 мкм.
Для минимизации микробного загрязнения жидкую испытательную среду необходимо хранить в
замороженномсостояниидопроведенияиспытания.Добавляютсяантибактериальныеи
противогрибковые реактивы (например, азид натрия). Такие реактивы могут быть потенциально
опасными.
Для связывания кальция в растворе и сведения к минимуму осаждения кальция фосфата на
несущих поверхностях может быть добавлена ЭДТА’ в количестве 20 ммоль/л. Эффективность ЭДТА
будет зависеть от испытуемой комбинации материалов. Пользователь должен обосновать отсутствие
ЭДТА в жидкой испытательной среде.
Примечание — Могут использоваться альтернативные испытательные жидкости, например, раствор
Хэнкса.
Следует осуществлять стандартный мониторинг pH жидкой испытательной среды. При этом
соответствующие значения следует включать в отчет о проведенном испытании (см. (6). раздел 9.
пункт 1).
5.2 Испытуемый и контрольный образцы
Для проведения испытания на изнашивание/усталость рекомендуется использовать не менее
шести образцов. Как минимум один дополнительный образец следует использовать для коррекции
Этилеидиаминтетрауксусная кислота.
2