ГОСТ 32296—2013
Введение
Метод исследования острой токсичности основан на введении животным серий фиксированных
доз [2]. Данный подход позволяет избежать использование смерти животных как конечной точки
эксперимента и основывается на наблюдении явных признаков токсичности в одной из серий
введенных фиксированных доз. Испытания in vivo [3. 4] и модельные эксперименты совместно
демонстрируют, что процедура является воспроизводимой, требует меньшее число животных и
причиняет животным меньше страданий, чем традиционные методы, а также позволяет ранжировать
вещества таким же образом, как и другие методы исследования острой токсичности.
Руководство для подбора наиболее адекватного метода проведения исследования для данной
определенной цели можно найти в Руководстве к проведению тестирования острой оральной
токсичности (Guidance Document on Acute Oral Toxicity Testing) (8).
Принцип метода заключается в том. что в основной части исследования используются только
средние токсичные дозы, введение которых, как ожидается, не может привести к летальному исходу.
Исследуемые вещества не должны также применяться в дозировках, которые являются причиной
возникновения выраженных болевых ощущений и недомоганий, оказывая разъедающее или сильно
раздражающее действие. Агонизирующие животные или животные, испытывающие непереносимую
боль или находящиеся в безнадежном физическом состоянии, должны быть умерщвлены гуманным
способом и учтены при подведении результатов исследования также, как и животные, погибшие во
время исследования. Критерии принятия решения об умерщвлении агонизирующего или невыносимо
страдающего животного, а также руководство по распознаванию прогнозируемой или неминуемой
смерти изложены отдельно в Руководящем документе (3].
Ill