ГОСТ 32644-2014; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний Dental casting wax. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям) ГОСТ 32643-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование (Настоящий стандарт разработан с целью получить данные для количественной оценки рисков при ингаляции. Группы грызунов, состоящие из 5 самцов и 5 самок, 6 ч в день на протяжении 28 дней подвергают воздействию: . а) исследуемого вещества в трех или более уровнях концентрации; . б) отфильтрованного воздуха (негативный контроль), и/или . в) среды (исследование среды). Как правило, животных подвергают воздействию пять дней в неделю, но воздействие в течение семи дней в неделю также допустимо) ГОСТ Р 56245-2014 Рекомендации по разработке стандартов на системы менеджмента (Настоящий стандарт содержит рекомендации по структуре верхнего уровня и общему тексту для разработчиков стандартов на системы менеджмента по различным аспектам (дисциплинам) деятельности организаций: системы менеджмента качества, охраны окружающей среды, безопасности труда и охраны здоровья, защиты информации и др)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32644—2014

животных; количество животных, демонстрирующих признаки токсичности; количество животных,

обнаруженных мертвыми во время исследования или умерщвленных из гуманных соображений;

время смерти каждого животного; описание и период действия проявлений токсичности и их

обратимость и данные аутопсии.

5.2 Отчет по результатам исследования

Отчет об исследовании должен содержать следующую информацию:

Исследуемое вещество;

- физическая природа, чистота, и при необходимости, физико-химические свойства (в том

числе изомеризация);

- идентификационные данные, в том числе номер CAS;

Растворитель (при необходимости):

- обоснование выбора растворителя {если это не вода);

Подопытные животные:

- видфод используемых животных;

- микробиологический статус животных, если известен;

- число, возраст и пол животных (в том числе, при необходимости, обоснование применения

самцов вместо самок);

- происхождение, условия содержания, питание и так далее:

Данные об условиях проведения исследования:

- подробное описание приготовления состава тестируемого вещества, включая подробную

информацию о физической форме вводимого вещества;

- подробное описаниевведения вещества, в том числе объемы дозирования и время

дозирования;

- качество пищи и воды {в том числе тип диеты / источник диеты, источник воды);

- обоснование выбора начальной дозы;

Результаты:

- сведение в таблицу данных об ответной реакции и уровне дозы для каждого животного (т.е.,

животные, демонстрирующие признаки токсичности, включая смертность; характер, тяжесть и

продолжительность воздействий);

- таблица массы тела животного и ее изменения:

- индивидуальная масса тела животных в день дозирования, с еженедельной периодичностью,

а также в момент смерти или умерщвления;

- дата и время смерти, если она произошла до запланированного умерщвления;

- время появления признаков токсичности, а также были ли они обратимы по каждому

животному:

- данные аутопсии и гистолатологические данные для каждого животного, если таковые

имеются.

Обсуждение и интерпретация результатов;

Заключение.