ГОСТ Р 56280—2014
ГОСТ Р 55719-2013 Требования к содержанию и оформлению технических заданий для кон
курсной документации при проведении государственных закупок высоко-технологического медицин
ского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы
пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стан
дарт. на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указан
ным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стан
дарт. на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана
ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затра
гивающей эту ссыпку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 8600-6. ГОСТ Р МЭК 60601-2-18,
а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 поставщик: Физическое или юридическое лицо, выставляющее ОНСНЭ на торги.
3.2
3.6 источник света. Электрическое изделие, применяемое для освещения внутренней полости
организма человека с целью получения максимальной информативности исследуемого органа.
3.7эндовидеокамера: Медицинский прибор, предназначенный для вывода на экран видеомо
нитора цветного изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов при про
ведении хирургических операций и диагностических манипуляций.
2