2
Введение 2 1 Область распространения 2 2 Нормативные ссылки 3 3 Термины и определения 4 4 Требования к управлению 4 4.1 Организация 4 4.2 Система качества 5 4.3 Управление документацией 6 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов 7 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровок 8 4.6 Приобретение услуг и запасов 8 4.7 Обслуживание клиентов 8 4.8 Претензии 9 4.9 Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям 9 4.10 Корректирующее действие 9 4.11 Предупреждающее действие 10 4.12 Управление регистрацией данных 10 4.13 Внутренние проверки 11 4.14 Анализ со стороны руководства 12 5 Технические требования 12 5.1 Общие положения 12 5.2 Персонал 13 5.3 Помещения и условия окружающей среды 14 5.4 Методы испытаний и калибровок, а также оценка пригодности методов 14 5.5 Оборудование 17 5.6 Прослеживаемость измерений 19 5.7 Отбор образцов 21 5.8 Обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровкам 22 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровок 22 5.10 Отчетность о результатах 23 Приложение А Соответствие ИСО 9001-94, ИСО 9002-94 и ИСО/МЭК 17025-99 26 Приложение В Руководство относительно подготовки указаний по применению в отдельных областях 27 Приложение С Библиография 28 |
Введение
Настоящий стандарт является результатом большого опыта внедрения Руководства ИСО/МЭК 25 и ЕН 45001, взамен которых он теперь действует. В нем содержатся все требования, которым испытательные и калибровочные лаборатории должны соответствовать, если они намерены показать, что у них действует система качества, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты.
Органам по аккредитации, признающим компетентность испытательных и калибровочных лабораторий, следует основывать свою деятельность на настоящем стандарте. В разделе 4 содержатся требования к разумному управлению. Раздел 5 содержит требования к технической компетентности в области испытаний и/или калибровок, которые проводит лаборатория.
Все возрастающее использование систем качества в целом усилило необходимость удостовериться в том, что лаборатории, входящие в состав более крупных организаций или предлагающие другие услуги, могут использовать системы качества, считающиеся соответствующими ИСО 9001 или ИСО 9002 и настоящему стандарту. Особое внимание поэтому обращалось на включение всех требований ИСО 9001 и ИСО 9002, которые относятся к сфере услуг по испытаниям и калибровкам, охватываемой системой качества лаборатории.
Таким образом, испытательные и калибровочные лаборатории, выполняющие требования настоящего стандарта, будут действовать и в соответствии с требованиями ИСО 9001 или ИСО 9002.
Сертификация по ИСО 9001 и ИСО 9002 еще не демонстрирует компетентности лаборатории получать технически обоснованные данные и результаты.
Признанию результатов испытаний и калибровок разными странами следует способствовать в том случае, если лаборатории следуют настоящему стандарту и получают аккредитацию у органов, заключивших соглашения о взаимном признании с подобными органами в других странах на основе настоящего стандарта.
Применение настоящего стандарта должно способствовать сотрудничеству между лабораториями и другими органами, а также обмену информацией, опытом и гармонизации стандартов и процедур.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
Дата введения 2000-07-07
1 Область распространения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности