12
свидетельствуют о том, что результаты, полученные лабораторией, могут быть ошибочными.
4.13.3 Область проверяемой деятельности, результаты проверки и вытекающие из них корректирующие действия должны быть зарегистрированы.
4.13.4 Последующие проверки должны удостоверить и зафиксировать внедрение и эффективность предпринятого корректирующего действия.
4.14 Анализ со стороны руководства
4.14.1 В соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой исполнительное руководство лаборатории должно периодически проводить анализ системы качества лаборатории и деятельности по проведению испытаний и/или калибровок с целью обеспечения их постоянной пригодности и эффективности и необходимые изменения или улучшения. Анализ должен учитывать:
- пригодность политики и процедур;
- отчеты руководящих и контролирующих сотрудников;
- результаты последних внутренних проверок;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- оценки, проведенные сторонними органами;
- результаты межлабораторных сравнений или проверок квалификации;
- изменения объема и вида работы;
- обратную связь с клиентами;
- претензии;
- другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.
Примечания. 1. Обычно анализы со стороны руководства проводятся один раз в год.
2. Результаты должны быть введены в систему планирования лаборатории и включать цели, задачи и планы работ на следующий год.
3. Анализ со стороны руководства включает рассмотрение смежных вопросов на регулярных заседаниях руководства.
4.14.2 Результаты анализов со стороны руководства и последующие действия должны быть зарегистрированы. Руководство должно обеспечить выполнение этих действий в соответствующие согласованные сроки.
5 Технические требования
5.1 Общие положения
5.1.1 Правильность и надежность испытаний и/или калибровок, проводимых лабораторией, определяют следующие факторы:
- человеческий фактор (п. 5.2);
- помещения и окружающая среда (п. 5.3);
- методы испытаний и калибровок и оценка метода (п. 5.4);
- оборудование (п. 5.5);
- прослеживаемость измерений (п. 5.6);
- отбор образцов (п. 5.7);
- обращение с испытываемыми и калибруемыми изделиями (п. 5.8).
5.1.2 Степень влияния факторов на общую неопределенность измерения значительно различается в зависимости от видов испытаний и калибровок. Лаборатория должна учитывать эти факторы при разработке методов и процедур испытаний и калибровок, при подготовке и оценке квалификации персонала и при выборе и калибровке используемого оборудования.
5.2 Персонал
5.2.1 Руководство лабораторией гарантирует компетентность всех, кто работает со