15
это невозможно сделать. При необходимости к стандарту можно приложить дополнительные подробности с тем, чтобы обеспечить согласованное применение.
Если клиент не указал метод, который следует использовать, лаборатория должна выбрать соответствующие методы, которые были приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, были описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О выбранном методе следует уведомить клиента. Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методы, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке. Если стандартный метод меняется, подтверждение следует повторить.
Лаборатория должна известить клиента в случае, если предложенный им метод представляется непригодным или устаревшим.
5.4.3 Методы, разработанные лабораторией
Введение методов испытаний и калибровок, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.
Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, должна быть обеспечена надежная связь.
5.4.4 Нестандартные методы
В случае если необходимо использовать методы, не являющиеся стандартными, они должны быть согласованы с клиентом и содержать четкое описание требований клиента и цели испытания и/или калибровки. Прежде чем быть использованным, разработанный метод должен пройти оценку.
Примечание. Что касается новых методов испытаний и/или калибровок, то до проведения испытаний и/или калибровок следует разработать процедуры, содержащие, как минимум, следующую информацию:
a) соответствующую идентификацию;
b) область распространения;
c) описание типа изделия, подлежащего испытанию или калибровке;
d) параметры или количественные показатели и пределы, подлежащие определению;
e) аппаратуру и оборудование, включая требования к техническим характеристикам;
f) требуемые исходные талоны и стандартные образцы;
g) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;
h) описание процедуры, включая:
- прикрепление идентификационных знаков, обращение, транспортировку, хранение и подготовку изделий;
- проверки, необходимые перед началом работ;
- проверки нормального функционирования и, при необходимости, калибровку и регулировку оборудования перед каждым его использованием;
- способ регистрации наблюдений и результатов;
- меры безопасности, которые должны соблюдаться;
i) критерии и/или требования для утверждения/отказа в утверждении;
j) регистрируемые данные, метод анализа и форма представления;
k) неопределенность или процедура оценки неопределенности.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
5.4.5 Оценка пригодности методов
5.4.5.1 Оценка пригодности - это подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию выполняются.
5.4.5.2 Лаборатория должна оценивать пригодность нестандартных методов, методов, созданных/разработанных лабораторией, стандартных методов, используемых за пределами целевой области распространения ее деятельности, а также расширений и