ГОСТ Р 51632—2014
с требованиями настоящего стандарта, расчетами прочности, компетентными стандартами на методы
испытаний и их результаты.
4.1.8 Предусмотренную работоспособность TCP. включая износостойкость и устойчивость на
опрокидывание, где это необходимо, следует разъяснить в технической документации, в которой ука
зывают функциональные признаки TCP. его применение(я) и условие использования.
4.1.9 Техническая документация должна, где это необходимо, содержать ссылки на надлежа
щую клиническую и научную литературу, расчет прочности и/или сроки службы в единообразии с
компетентными стандартами методов испытаний и их результатами.
4.2 Требования назначения
4.2.1 В стандартах на однородные группы TCP. а также в исходных документах на разработку
или (и) в ТУ на TCP конкретных типов (видов, моделей) должны быть установлены требования
назначения, характеризующие свойства TCP. в том числе показатели и параметры, обеспечивающие
реабилитационный эффект.
4.2.2 Значение механической нагрузки на TCP. кгс, соответствующей массе пользователя, до
пускается выбирать из ряда: 15. 25. 35. 45. 60. 80, 100.125. 150.
Опорные детали TCP для взрослых пользователей рассчитывают для пользователя массой 150
кг (нормальная нагрузка).
Нагрузки на TCP от воздействия массы тела пользователя допускается умножать на соответ
ствующий коэффициент для обеспечения гарантии безопасности изделия.
4.2.3 TCP изготавливают климатического исполнения У1. У1.1. У2, УЗ. УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
По согласованию с заказчиком допускается изготавливать TCP других исполнений и категорий
поГОСТ 15150.
4.3 Требования надежности
4.3.1 В исходных документах на разработку TCP конкретных типов (видов, моделей) устанавли
вают нормируемые показатели надежности в соответствии с ГОСТ 27.002 и организациоммо-
технические требования, относящиеся к обеспечению и контролю надежности.
4.4 Требования стойкости к внешним воздействиям
4.4.1 TCP должны соответствовать требованиям настоящего стандарта при нормальной эксплу
атации при воздействии температуры и влажности, номинальные (рабочие) значения которых приве
дены в таблицах 1 и 2. Остальные требования — по ГОСТ 15150.
Т а б л и ц а 1
И сполнение TCPКатегория TCPНоминальное значение температуры воздуха, "С
верхнеенижнее
У
1 :1 .1+ 4 0•40
2
-25
3
+ 10
УХЛ
4 .2
+35
+ 10
Т а б л и ц а 2
И сполнение TCP
Категория TCP
Номинальное (верхнее) значение отно
сительной влажности при
25 *С .%
%
У
1
2
100
У Х Л
1 .1 :3
9 8
4 .2
8 0
6