ГОСТ Р 51632—2014
4. 8.18.3 Зазоры между деталями складывающихся и регулирующих механизмов TCP. движу
щихся относительно друг друга, должны соответствовать значениям, указанным в таблице 3.
4. 8.19Если требования 4.8.18.2 и 4.8.18.3 не могут быть выполнены без ограничения функ
ций TCP при использовании их по назначению, то инструкция изготовителя должна содержать предо
стережения и указания о мерах предосторожности для обеспечения безопасной эксплуатации TCP.
4.8.20 Если использование TCP по назначению связано с возрастанием опасности для пользо
вателя из-за создаваемого шума, то в ЭД изготовителя TCP должны быть внесены предостережения и
указания о мерах безопасности при воздействии на пользователя высокого уровня шума.
Вибрационная безопасность TCP — в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.012.
П р и м е ч а н и е— Уровень шума и вибрацию TCP. оказывающие воздействие на среду, в которой
TCP используется по назначению, оценивает изготовитель.
4.9 Требования к эксплуатационной документации
4.9.1 TCP должны быть сопровождены ЭД. которую следует рассматривать как составную часть
TCP.
4.9.2 Состав и содержание ЭД должны соответствовать ГОСТ 2.601 и требованиям настоящего
стандарта:
4.9.3 ЭД должна включать, как минимум, инструкцию (руководство) по эксплуатации, техниче
ское описание и адрес изготовителя TCP. по которому пользователь может обратиться при необхо
димости.
4.9.4 Все виды маркировки, если они не нанесены на TCP. воспроизводят в ЭД.
4.9.5 Предупреждающие надписи и объяснения предупреждающих символов, указанные в мар
кировке на TCP. должны быть приведены в ЭД.
4.9.6 Инструкция (руководство) по эксплуатации должна содержать сведения, необходимые для
обеспечения работы TCP в соответствии с его характеристиками:
- условиями эксплуатации, климатическими факторами внешней среды (4.2.3);
• функциями органов управления (4.7.4), последовательностью управления, порядком подклю
чения и отключения съемных частей и принадлежностей TCP. заменой расходуемых при работе ма
териалов;
• разъяснением знаков и цифр, предупреждающих символов и сокращений, нанесенных на TCP.
4.9.7 ЭД должна содержать данные и (дополнительно) характеристики TCP. а также указания о
мерах предосторожности или ограничениях, необходимых для обеспечения гарантии безопасности
пользователя, включая:
• предостережения и указания о мерах предосторожности, относящихся к высокой и низкой тем
пературе поверхности (4.4.2);
• предостережения и указания о мерах предосторожности, относящихся к безопасному расстоя
нию между движущимися и неподвижными частями TCP (4.8.11—4.8.16);
• инструкции по складыванию и регулированию TCP. а также предостережения и указания о ме
рах предосторожности, необходимых для обеспечения безопасности пользователя (4.8.18);
- указания по безопасным способам поднятия и перемещения TCP вручную (4.6.9);
• степень защиты электрического оборудования от проникания жидкости и указания по обеспе
чению стойкости TCP к факторам окружающей среды, связанным с использованием TCP по назначе
нию. а также рекомендации в отношении безопасности пользователя (4.8.1.3);
• информацию об условиях применения TCP в комбинации с другими TCP;
• инструкции по обслуживанию TCP и уходу за ними.
4.9.8 Если прочность и долговечность TCP зависят от массы тела человека с ограничением
жизнедеятельности и (или) сопровождающего, то инструкция (руководство) по эксплуатации и этикет ки
(ярлыки) должны регламентировать массу тела в качестве лимитирующей величины при исполь
зовании TCP по назначению.
4.9.9 Если TCP не противостоит возгоранию и по клиническим показаниям не может быть вы
полнено из материалов, препятствующих возгоранию, то ЭД изготовителя должна содержать указа
ния о мерах предосторожности для пользователя или сопровождающего, а само TCP (если это воз
можно) иметь маркировку о том. что оно не противостоит возгоранию (4.8.2.3).
4.9.10 Если TCP может подвергаться воздействию электромагнитной эмиссии, то ЭД изготови
теля должна содержать:
16