ГОСТ Р 51632-2014
- указания по обеспечению стойкости TCP к воздействию факторов окружающей среды, исполь
зования TCP по назначению, сведения о факторах окружающей среды, способных нанести ущерб
пользователю (например, непосредственной близости к радиопередатчику) и описание возможного
ущерба (4.4.7);
- руководство по корректировке некоторых нарушений функций TCP.
4.9.11 Если TCP при использовании по назначению подвергают чистке, то ЭД изготовителя
должна содержать данные о методах чистки и (при необходимости) перечень соответствующих очи
щающих материалов с указанием о мерах предосторожности, необходимых для защиты TCP от кор
розии (4.6.16).
4.9.12 Если TCP подвергают дезинфекции, то ЭД изготовителя должна содержать данные о ме
тодах дезинфекции и (при необходимости) перечень доступных дезинфицирующих материалов с ука
занием мер предосторожности для защиты от коррозии (4.6.17).
4.9.13 Если шум. создаваемый TCP при использовании TCP по назначению, может нанести
ущерб пользователю, то ЭД изготовителя должна содержать предостережения, а также указания о
мерах безопасности, которые следует предпринимать при воздействии на пользователя высокого
уровня звуковой мощности (4.5.1, 4.5.2. 4.8.20).
4.9.14 Техническое описание должно содержать данные и (дополнительно) характеристики (или
указания, где их найти) для обеспечения безопасного использования TCP.
В дополнение к информации в инструкции (руководстве) по эксплуатации и в техническом опи
сании должны быть указаны конкретные меры или условия, которые следует соблюдать при установ ке
изделия и приведении его в действие.
4.9.15 Информация, содержащаяся в ЭД и предназначенная для пользователей с нарушением
функции зрения, должна быть доступной для их восприятия.
Для лользователей-слелых информация должна быть выполнена рельефно-точечным шрифтом
Брайля и рельефными буквами русского алфавита, арабскими цифрами и элементами символов.
4.10 Комплектность
4.10.1 При необходимости TCP снабжают индивидуальными или групповыми комплектами за
пасных частей, инструмента и принадлежностей, обеспечивающими техническое обслуживание из
делий в течение времени не менее гарантийного срока.
4.10.2 Перечень запасных частей, инструментов и принадлежностей, входящих в комплект TCP
или группы TCP. устанавливают в стандартах и ТУ на TCP конкретных групп, типов (видов, моделей).
4.11 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
4.11.1 Требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению TCP, являющихся
одновременно медицинскими изделиями. — по ГОСТ Р 50444. ГОСТ Р 50267.0 и настоящему стан
дарту.
4.11.2 Требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению реабилитационных
электронных средств информатики, сигнализации и связи — по ГОСТ 28594.
4.11.3 Требования к хранению, транспортированию и упаковке реабилитационных электриче
ских и электромеханических средств — по ГОСТ 23216.
4.11.4 Требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению TCP других групп и
видов устанавливают в стандартах и (или) ТУ на TCP конкретных групп, типов (видов, моделей) с
учетом требований к упаковке TCP. установленных в 4.11 настоящего стандарта, и условий хранения и
транспортирования изделий в части воздействия климатических факторов, установленных в ГОСТ
15150.
4.11.5 Упаковка TCP должна обеспечивать защиту TCP от повреждений, порчи (изнашивания)
или загрязнения во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению.
4.11.6 Упаковка TCP перед стерилизацией должна соответствовать требованиям ГОСТ 31598 и
ГОСТ 22649 и требованиям, установленным в 4.11.6.1 — 4.11.6.11.
4.11.6.1Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических
факторов во время транспортирования и хранения TCP. а также наиболее полное использование
грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно-
разгрузочных работ.
17