ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 52233-2004 Тара стеклянная. Стеклобой. Общие технические условия Glass containers. Cullet. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на стеклобой, собираемый и поставляемый внутри страны, а также поставляемый по импорту с целью использования в качестве сырья для производства стеклянной тары. Стандарт не распространяется на стеклобой, содержащий в своем составе оксиды бора, бария, свинца, стронция, фосфора, а также на стеклобой декорированных, глушенных и закристаллизованных изделий. Стандарт устанавливает требования к качеству, правилам приемки, методам контроля, транспортированию и хранению стеклобоя) ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants (В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Настоящий стандарт должен применяться в соответствии требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов) ГОСТ Р ИСО/МЭК 11695-2-2011 Карты идентификационные. карты с оптической памятью. Метод голографической записи данных. Часть 2. Размеры и расположение оптической зоны Identification cards. Optical memory cards. Holographic recording method. Part 2. Dimensions and location of accessible optical area (Настоящий стандарт определяет размеры и расположение оптической зоны карт с оптической памятью, для которых используется метод голографической записи данных)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 12891-3—2012

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗВЛЕЧЕНИЕ И АНАЛИЗ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИМПЛАНТАТОВ

Ч а с т ь 3

Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов

Retrieval and analysis of surgical Implants. Part 3. Analysis of retrieved polymers surgical implants

Дата введения — 2014—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит руководство по анализу извлеченных полимерных хирургических

имплантатов. Приведены три этапа исследования в последовательности от менее разрушительных к

более разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа ивида исследования, соответствую

щих типу имплантата ицелям исследования.

П р и м е ч а н и е — Настоящий стандартдолжвнприменятьсявсоотеетствииснациональнымистандарта-

ми или требованиями законодательства, относящимися кобращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей

и связанныхс ними биологических материалов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати

рованныхссылок применяюттолько указанные издания. Для недатированныхссылокприменяютсамые

последние издания (включая любые изменения и поправки).

ИС012891-1:1998 Извлечение ианализхирургических имплантатов. Часть1. Извлечение ипоря

док обращения (ISO 12891-1:1998. Retrieval and analysis of surgical implants — Part 1: Retrieval and

handling)

ASTM D-883 Стандартные термины, относящиеся к пластмассам (ASTM D-883. Standard

Terminology Relating to Plastics)

3 Термины иопределения

В настоящем стандарте применен следующий термин ссоответствующим определением:

3.1 полимерный хирургический имплантат: Медицинское изделие, состоящее из полимерных

материалов, предназначенноедля имплантации в организм хирургическим путем.

П р и м е ч а н и е 1 — Далее везде — «имплантат».

П р и м е ч а н и е 2 — Полимерный имплантат может быть компонентом многокомпонентного имплантата.

4 Процедуры извлечения, обращения иупаковки

Процедуры извлечения, обращения, упаковки и защиты персонала должны соответствовать тре

бованиям ИС0 12891-1.

П р и м е ч а н и е — В качестве мер предосторожности извлеченные имплантаты следует стерилизовать с

помощью соответствующихсредств, которые не оказывают негативного воздействия на имплантат или на планиру

емые исследования. Описания соответствующих процедур приведены в ИСО 12891-1. приложение А

Издание официальное