ГОСТ Р ИСО 12891-3—2012
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..............................................................................1
4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки.............................1
5 Анализ контактной поверхности имплантата.................................................................................................2
5.1 Контактная поверхность «имплантат— ткань»....................................................................................2
5.2 Контактная поверхность «имплантат— имплантат»..........................................................................2
6 Анализ имплантата.............................................................................................................................................2
6.1 Общие положения.......................................................................................................................................2
6.2 Стандартная форма..................................................................................................................................2
6.3 Этап I исследования. Макроскопические исследования (неразрушающие)................................... 2
6.4 Этап II исследования. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие)..............3
6.5 Этап III исследования. Исследования материала (в основном разрушающие)................................3
6.6 Имплантаты с обработанной поверхностью или с нанесенным покрытием..................................... 4
6.7 Положения, касающиеся биодеградируемых имплантатов................................................................4
7 Рабочие характеристики имплантата............................................................................................................4
Приложение А (справочное) Стандартная формадля проведения анализа извлеченных полимерных
хирургических имплантатов.......................................................................................................5
Приложение В (справочное) Методы оценки полимерных материалов (перечень международных
стандартов)..................................................................................................................................8
ПриложениеДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов на
циональным стандартам Российской Федерации ........................................................... 10
in