ГОСТ Р 52238—2004 (ИСО 10282:2002)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Спецификация
Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification
Дата введения — 2005—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных
хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенныхдля защиты пациента и
медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Настоящий стандарт распространяетсяна перчаткисгладкими поверхностями, а также наперчатки
с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.
Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских
работ или терапевтических процедур.
Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим
транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 270—75 Розина. Метод определения упругопрочностныхсвойств при растяжении
ГОСТ Р ИСО 10993-3—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 3. Исследование гвнотоксичности. канцерогенности и токсического действия
на репродуктивную функцию
ГОСТ Р ИСО 10993-10—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993-11—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 11. Исследование общвтоксичвского действия
ГОСТ Р ИСО 10993-13—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкцииполи
мерных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15223—2002 Медицинские изделия. Символы, применяемыепри маркированиина
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ Р 50779.71—99 (ИСО 2859-1—89) Статистические методы. Процедуры выборочного
контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных
партий на основе приемлемого уровня качества AQL
ИСО 188:1998 Каучук вулканизованный или термопластичный. Испытания на ускоренное старе
ние и теплостойкость
ИСО 4848:1991 Каучук вулканизованный или термопластичный. Определениеразмеровобразцов
и изделий для испытаний
Издание официальное
1