(Продолжение ИзмененияMb I к ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002)
ствия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное
определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий;
ИСО 4648:1991 на ИСО 23529:2004 Каучук. Общие принципы подготовки и
кондиционирования образцов для физико-механических испытаний.
Пункт 5.1. Заменить слова: «допустимые уровни качества» на «прием
лемые уровни качества» (2 раза);
таблица I. Графа «Уровень контроля». Для показателя «Герметичность»
заменить значение: 1 наО-1.
Пункт 6.1. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на «прием
лемом уровне качества» (2 раза);
заменить ссылку: ИСО 4648 на ИСО 23529 (2 раза).
Пункт 6.2. Заменить слова: «допустимым уровнем качества» на «при
емлемым уровнем качества».
Пункт 6.3.1. Второй абзац. Заменить слова: «на трех образцах» на «на
трех образцах типа 2 (двухсторонняя лопаточка)».
Пункты 6.3.2—6.3.4. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на
«приемлемом уровне качества».
(ИУС № 7 2010г.)
ГОСТ Р 52238-20
04