ГОСТ Р 56029— 2014
- готовые изделия упакованы и хранят таким образом, чтобы было гарантировано их соответствие
требованиям нормативных документов.
6.13.4 По результатам анализа состояния производства оформляют акт. в котором приводят
результаты проведенного анализа, отмечают выявленные несоответствия и формулируют выводы о
способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей требованиям
технического регламента [1]. В акте могут быть приведены рекомендации по содержанию работ при
инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Форма акта проверки производства при
ведена в приложении К.
6.13.5 К значительным несоответствиям относятся:
- отсутствие элемента инфраструктуры (оборудования), необходимого для изготовления заявлен
ной на сертификацию продукции;
- отсутствие документации, предусмотренной техническим регламентом [1];
- отсутствие средств контроля технологической линии и непроведение контрольных испытаний; -
использование ноповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измерений; -
использование неаттестованного испытательного оборудования;
- отсутствие документации на процедуры входного контроля материалов, комплектующих либо ее
несоблюдение;
- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение вы
борочного контроля с учетом требований технического регламента (1];
- незнание персоналом операций или инструкций, являющихся критическими с позиции показате
лей электромагнитной совместимости;
- несоответствие маркировки продукции требованиям технического регламента [1].
6.13.6 При наличии значительных недостатков, существенно влияющих на стабильность значений
показателей технического средства, заявитель составляет корректирующие мероприятия по их устра
нению. включая сроки их выполнения. Орган по сертификации согласует корректирующие мероприятия и
осуществляет контроль за их выполнением.
6.13.7 В случае наличия у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества зая
витель может представить в орган по сертификации комплект документов, соответствующий по полноте и
требованиям положениям 6.13.3, подтверждающий возможность данной системы обеспечивать ста
бильный выпуск сертифицируемого технического средства.
Комплект документов должен включать в себя результаты проверки производства, выполненной;
- другим аккредитованным органом по сертификации из числа включенных в Единый реестр орга
нов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;
- признанным на международном уровнеорганом посертификации, в частности в системе МЭКСЭ,
при проверке производства всемирно известных предприятий-изготовителей технического средства.
6.13.8 В указанном случае орган по сертификации проводит анализ представленных документов
и выпускает акт проверки производства по форме, приведенной в приложении К.
6.13.9 Орган по сертификации по результатам проверки производства и состояния выполнения
корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сер
тификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений;
- считать состояние производства заявителя удовлетворительным, не требующим ограничения
срока действия сертификата соответствия;
- ограничить срок действия сертификата соответствия по отношению к установленному макси
мальному сроку (не более пяти лет):
- увеличить частоту инспекционного контроля в пределах срока действия сертификата соответ
ствия;
- отказать в выдаче сертификата соответствия.
Отказ в выдаче сертификата соответствия принимает орган по сертификации при наличии значи
тельных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями. Фор ма
решения об отказе в выдаче сертификата соответствия приведена в приложении М.
6.14Орган по сертификации проводит анализ результатов проведенных проверок, включая ре
зультаты испытаний образцов продукции (единичного изделия) (см. схемы 1с. Зс и 4с) и результаты
анализа состояния производства (см. схему 1с), и при положительных результатах проведенного ана
лиза принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Форму решения о выдаче сертификата
соответствия устанавливает орган по сертификации в Руководстве по качеству. Форма решения о вы
даче сертификата соответствия требованиям технического регламента (1) приведена в приложении П.
15