ГОСТ Р 56029— 2014
6.13.3.6 Наличие инфраструктуры изготовителя и документированной системы качества
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- изготовитель располагает документированной системой менеджмента качества;
- в месте расположения предприятия изготовителем должна быть определена процедура внутрен
ней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в про
цессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются;
- изготовитель должен определить лицо (лиц), осуществляющее(их) такой контроль.
Программа внутренней проверки должна включать в себя:
- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нару
шением показателей по электромагнитной совместимости изделий;
- оценку соответствия фактически выполняемых процедур требованиям документированной про
цедуры;
- проверку выполнения предупреждающих и корректирующих действий;
- актуализацию документов.
6.13.3.7 Входной контроль
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- материалы, компоненты, узлы или части узлов, влияющие на показатели электромагнитной со
вместимости готового изделия и закупаемые или поставляемые внешним поставщиком, должны быть
проверены изготовителем на соответствие установленным требованиям.
- изготовитель гарантирует то. что все закупленные материалы, компоненты, узлы или части
узлов, а также услуги соответствуют установленным требованиям.
6.13.3.8 Несоответствующие изделия
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- изготовитель имеет документированную процедуру обращения с несоответствующими изделиями;
- любое несоответствующее изделие четко идентифицировано, выделено и изолированодля того,
чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствующими из
делиями,
- отремонтированное или переделанное изделие до приемки подлежит повторной проверке со
гласно определенной процедуре проверки, по результатам которой оно должно быть признано соответ
ствующим установленным требованиям по электромагнитной совместимости.
6.13.3.9 Выборочные испытания
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- изготовитель проводит выборочные испытания на образцах, спонтанно взятых с технологиче
ской линии в соответствии с процедурой изготовителя;
- объем выборки, периодичность и детальные требования к проведению выборочных испытаний
устанавливают в соответствии с документами системы менеджмента качества изготовителя.
6.13.3.10 Записи
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- документы, необходимые для того, чтобы подтвердить соответствие установленным для выпу
скаемой продукции требованиям, хранит изготовитель. Документы с результатами всех испытаний хра
нят. любые изменения в программе и результатах испытаний контролируют;
- о результатах испытаний регулярно докладывают ответственным за контроль и управление про
изводством.
Записи должны содержать следующие сведения;
- результаты входного контроля материалов, компонентов, узлов или частей узлов и (или) серти
фикаты соответствия на них;
- результаты контрольных испытаний;
- результаты выборочных испытаний;
- результаты функциональных проверок испытательного и измерительного оборудования;
- результаты внутренних проверок системы менеджмента качества;
- результаты поверок и калибровок испытательного и измерительного оборудования:
- жалобы заказчика и предпринятые корректирующие и предупреждающие действия;
- действия, предпринятые по идентифицированным несоответствующим изделиям.
6.13.3.11 Маркировка, упаковка и хранение готовой продукции
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- маркировка, нанесенная на готовые изделия, соответствует требованиям стандартов на продук
цию и органа по сертификации:
14