ГОСТ Р 56017—2014
6.13.3.3 Персонал.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что персонал обучен, компетентен в рамках
должностных обязанностей и располагает актуализированными инструкциями, фотографиями, рисун
ками или образцами всех материалов, комплектующих и элементов готового изделия, которые имеют
отношение к его безопасности. При этом особое внимание следует обратить на те операции или факто ры.
которые сами по себе являются критическими в отношении безопасности, например, монтаж элек
тропроводки. размещение контрольных устройств безопасности, затяжка соединений, наличие острых
краев, которые могли бы повредить электропроводку или нанести вред пользователю, а также
непрерывность всех заземляющих соединений.
6.13.3.4 Испытательное и измерительное оборудование.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- испытательное и измерительное оборудование, используемое изготовителем для определения
безопасности изделий при их производстве, подвергается проверке или калибровке на регулярной
основе с периодичностью, установленной действующим законодательством в области метрологии, но
не реже одного раза в год:
- проводится функциональная проверка испытательного иизмерительногооборудования с такими
интервалами, чтобы можно было повторно испытать предыдущую последнюю партию продукции при
выявлении неработоспособности или неправильного функционирования испытательного или измери
тельного оборудования.
6.13.3.5 Наличие необходимой документации и внесение изменений в нее.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что изготовитель располагает полным ком
плектом конструкторской, технологической и регистрационно-учетной документации, в том числе доку
ментацией. предусмотренной техническим регламентом (1J. В нее своевременнодолжны вноситься все
изменения, связанные с выпускаемой продукцией. Следует отдельно фиксировать изменения, которые
могут привести к нарушению требований безопасности с цельюдоведениядо сведения сертификацион
ного органа, выдавшего сертификат.
6.13.3.6 Наличие инфраструктуры изготовителя и документированной системы качества.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- изготовитель располагает документированной системой менеджмента качества;
- в месте расположения предприятияизготовителемдолжна бытьопределена процедура внутрен
ней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в про
цессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются;
- изготовитель должен определить лицо(а), осуществляющее(ие) такой контроль.
Программа внутренней проверки должна включать в себя:
- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нару
шением безопасности изделий;
- оценку соответствия фактически выполняемых процедур требованиям документированной про
цедуры:
- проверку выполнения предупреждающих и корректирующих действий;
- актуализацию документов.
6.13.3.7 Входной контроль.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- материалы, компоненты, узлы или части узлов, влияющие на безопасность готового изделия и
закупаемые или поставляемые внешним поставщиком, должны быть проверены изготовителем на соот
ветствие установленным требованиям;
- изготовитель гарантирует то, что все закупленные материалы, компоненты, узлы или части
узлов, а также услуги соответствуют установленным требованиям.
6.13.3.8 Несоответствующие изделия.
Орган по сертификации осуществляет проверку того, что:
- изготовитель должен иметь документированную процедуру обращения с несоответствующими
изделиями:
- любое несоответствующее изделиедолжно бытьчетко идентифицировано, выделено иизолиро
вано. чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствующими
изделиями;
14