ГОСТ Р 55952—2014
только один фиксированный коэффициент усиления, не включаются в требование обеспечения инди
катор коэффициента усиления.
4.2.13 Подавление синфазного сигнала
Коэффициент подавления синфазного сигнала - не менее ЮОООО(100 дБ).
4.2.14 Сброс базовой линии
Должны быть предусмотрены средства восстановления монитора до нормальных рабочих усло
вий в течение 3 с после приложения избыточного напряжения с размахом 1 В и частотой 50/60 Гц в
течение, по крайней мере, 1с.
4.2.15 Возможность отображения импульсов кардиостимулятора
ЭКГ монитор должен иметь возможность отображения экг-сигнала в присутствии импульсов
кардиостимулятора с амплитудами от ±2 до ±700 мВ и продолжительностью от 0.5 до 2.0 мс. Импуль сы
кардиостимулятора должны быть видны на дисплее с амплитудой не менее 0,2 мВ. приведенной ко
входу.
4.2.16 Подавление импульсов кардиостимулятора
Должно быть указано, может ли ЭКГ-монитор подавлять все импульсы кардиостимулятора,
имеющие амплитуду (ар) от ±2 мВ до ±700 мВ и ширину импульса от 0.1 до 2.0 мс. Если ЭКГ-монитор не
может эффективно подавлять импульсы кардиостимулятора в данном диапазоне, необходимо ука зать
диапазон амплитуд и ширины импульсов, которые ЭКГ монитор может подавлять.
4.2.17 Импульс синхронизации для разряда дефибриллятора
Если на сигнальные входы/выходы доступна подача импульса для синхронизации разряда при
дефибрилляции, временной интервал от R-зубца до начала импульса синхронизации не должен пре
вышать 35 мс. Характеристики импульса - амплитуда, продолжительность, форма и выходное сопро
тивление - должны быть указаны в эксплуатационных документах.
4.2.18 Диапазон измерения частоты сердечных сокращений, точность и диапазон определения
QRS
Диапазон отображаемых частот сердечных сокращений должен быть от 30 до 200 мин-1 для ис
пользования у взрослых и от 30 до 250 мин-1 - для неонатального и педиатрического использования.
Точность определения частоты сердечных сокращений должна быть в пределах ±10 % или +5 мин-1 в
зависимости от того, что больше.
Минимальная распознаваемая амплитуда QRS должна быть (0,2±0.05) мВ продолжительностью
между 70 и 120 мс.
4.2.19 Возможность подавления высокого Т-зубца
Должна быть указана максимальная амплитуда Т-зубца (аТ), для которой отображение частоты
сердечных сокращений находится в пределах ошибок, определенных изготовителем.
4.2.20 Системы сигнализации
ЭКГ-монитор должен быть оборудован системой сигнализации, как определено в ГОСТ Р МЭК
60601-2-27.
4.2.21 Индикация на постоянных изображениях и непостоянных изображениях
На постоянных и на непостоянных изображениях должны быть указаны, по крайней мере, сле
дующие настройки:
a) любые настройки фильтров;
b
) выбранное отведение (отведения);
c) индикатор коэффициента усиления (см. 4.2.12);
d) скорость развертки (только на постоянных изображениях);
e) частота сердечных сокращений;
f) число нарушений ритма в минуту.
4.2.22 Индикатор работы и состояния батареи
ЭКГ-монитор должен визуально отображать работу от встроенного источника питания, если он
не является оборудованием только с встроенным источником питания.
ЭКГ-монитор с встроенным источником питания должен визуально отображать оставшуюся ем
кость аккумулятора при работе от встроенного источника питания.
4.2.23 ЭКГ-монитор и его принадлежности не должны считаться жизнеобеспечивающим издели
ем.
4.2.24 Электромагнитная совместимость
ЭКГ-монитор по электромагнитной совместимости должен соответствовать требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601 -2-27 и ГОСТ Р 50267.0.2.
5