ГОСТ Р 55952—2014
3.11 постоянное изображение (permanent display): Постоянное представление электрокардио
граммы (ЭКГ). Примером постоянного изображения является изображение ЭКГ. напечатанное на бу
маге.
3.12 провод отведения (lead wire): Электрический провод, соединяющий электрод либо с кабе
лем пациента, либо медицинским электрическим изделием.
3.13 техническое задание (ТЗ) — раздел конкурсной документации, документации об аукционе
или раздел запроса котировок, в котором государственный заказчик или уполномоченный орган в со
ответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 No 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки
то варов. выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»
приводит описание предмета размещения заказа, указывая требования к качеству, техническим
характеристи кам товаров, работ, услуг, требования к их безопасности, к функциональным
характеристикам (потре бительским свойствам).
3.14 шум (noise): Нежелательный сигнал любой частоты, присутствующий на электрокардио
грамме.
3.15 электрокардиографический (ЭКГ) монитор (electrocardiographic (ECG) monitoring equip
ment): Устройство, включающее электроды, провода отведений и средства соединения, предназна
ченное для контролирования и/или записи потенциалов сердечной деятельности одного пациента и
отображения полученных данных.
3.16 электрод (electrode): Чувствительный элемент, находящийся в контакте с определенной
частью тела для обнаружения электрической активности сердца.
3.17 электрокардиограмма (ЭКГ) (electrocardiogram): Графическое представление сигнала
одного или более отведений во времени.
4 Технические требования, предъявляемые поставщикам, допустимые при
государственных закупках
4.1 Общие положения
Электрокардиографические мониторы должны иметь:
- Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и со
циального развития М3 РФ;
- Сертификат или декларацию соответствия Росстандарта РФ.
4.2 Технические требования
4.2.1 Электрокардиографические мониторы должны работать от сети переменного тока напря
жением 220 В (±10 %). частотой 50 Гц.
Возможно наличие встроенного аккумулятора.
Режим работы ЭКГ-монитора должен классифицироваться как продолжительный.
См. пример медико-технических характеристик электрокардиографического монитора таблица 1.
Монитор ЭКГ должен быть работоспособен при подключении трехпроводного или пятипровод
ного кабеля с индикацией на дисплее типа подключенного кабеля.
Должна быть обеспечена возможность визуализации на дисплее монитора до трех различных
отведений электрокардиосигнала из ряда:
- 1. или II. или III отведения для трехпроводного RLF-кабеля;
- 1. II, III, aVR, aVF, aVL и V — для пятипроводного кабеля.
Возможно использование десятиэлектродного кабеля для одновременного съема 12 отведений
ЭКГ с визуализацией любого сочетания отведений
4.2.2 Защита от разряда дефибриллятора
Для ЭКГ монитора должна быть предусмотрена защита от влияния дефибрилляции.
В течение 5 с после воздействия напряжения дефибрилляции ЭКГ-монитор должен восстано
вить нормальную работу в предшествующем режиме работы, не утратив никаких настроек оператора
или сохраненных данных, и должен продолжать выполнять свою предусмотренную функцию.
4.2.3 Проникание воды или твердых частиц в ЭКГ-монитор
Переносной/транспортируемый ЭКГ-монитор или его части, которые могут отделяться, сохраняя
функциональность, должны быть разработаны таким образом, чтобы в случае разбрызгивания жид
кости (случайного увлажнения) не возникали опасные ситуации в результате проникания жидкости.
3