ГОСТ Р 55952—2014
Монитор должен соответствовать требованиям к электрической прочности изоляции по ГОСТ Р
МЭК 60601-1.
4.2.4 Прерывание питания/питающей сети ЭКГ-монитора
Если сетевое питание монитора прерывается на 30 с или менее, ив должны возникать измене
ния настроек оператора, включая режим работы, и все сохраненные данные пациента должны оста
ваться доступными.
ЭКГ-монитор. включающий встроенный источник питания, должен продолжать нормальную ра
боту в результате автоматического переключения на работу от встроенного источника питания, и ре
жим работы, все настройки оператора и сохраненные данные не должны измениться.
Переход работы на встроенный источник питания должен визуально отображаться.
4.2.5 Входной динамический диапазон и дифференциальное напряжение смещения
При постоянном дифференциальном смещении в диапазоне от минус 300 до + 300 мВ и диф
ференциальном напряжении входного сигнала в диапазоне от минус 5 до 5 мВ. которое меняется со
скоростью до 320 мВ/e при приложении в любому проводу отведения амплитуда выходного сигнала,
зависящая от времени, не должна измениться более чем на ± 10 % во всем определённом диапазоне
постоянного смещения.
4.2.6 Входной импеданс
Входной импеданс должен составлять, не менее 5 МОм в диапазоне постоянного дифференци
ального смещения ±300 мВ.
4.2.7 Уровень шума
Сигнал шума, вызванного усилителем ЭКГ и кабелем пациента, приведенный к входу, не дол
жен превышать 30 мкВ по размаху за период, по крайней мере. 10 с.
4.2 8 Перекрестные помехи в многоканальных схемах
При подаче максимального входного сигнала к выбранному отведению многоканального мони
тора со всеми другими проводами отведения, соединенными с проводом отведения N. нежелатель
ный выход на неиспользуемых отведениях не должен превышать 5 % прикладываемого входного сиг
нала.
4.2.9 Контроль и стабильность коэффициента усиления (чувствительность)
Чувствительность (коэффициент усиления) всех отведений ЭКГ-монитора устанавливается из
ряда 2.5; 5; 10; 20; 40 мм/мВ. Относительное отклонение чувствительности от установленного значе
ния составляет ±5%. Может быть обеспечено одно значение коэффициента усиления — 10 мм/мВ.
Общее изменение коэффициента усиления не должно превышать ±10% для периодов 1 мин, 5 мин,
30 мин и 60 мин.
4.2.10 Скорость развертки
Скорости развертки выводимых на дисплее ЭКГ-сигналов при постоянном изображении может
составлять 50; 25; 12,5 и 6.25 мм/с. Относительное отклонение скорости развертки от установленного
значения не должно превышать ±5%. Может быть обеспечена одна скорость развертки — 25 мм/с
При непостоянном изображении обеспечивается, по крайней мере, одна скорость развертки, ко
торая маркируется как 25 мм/с.
4.2.11 Частотная характеристика и фильтры
Полоса пропускания для целей мониторирования. как минимум, от 0,67 — 40 Гц.
Для обеспечения различных режимов работы — диагностика, мониторирование совместно с
электрохирургическими аппаратами и стимуляторами — могут предусматриваться следующие регу
лируемые фильтры:
- нижних частот — от 15 до 250 Гц
• верхних частот — от 0 до 1,0 Гц.
Во всех режимах должна быть предусмотрена возможность включения (отключения) режектор-
ного фильтра 50 Гц с подавлением сигнала не менее 20 дБ.
4.2.12 Индикатор коэффициента усиления
Должен быть предусмотрен индикатор коэффициента усиления, показывающий амплитуду
входного напряжения в 1 мВ для каждых настроек коэффициента усиления на постоянном и непосто
янном изображениях. Отклонение амплитуды на выходе на дисплей должно быть в пределах ±10 %
при приложении (1,00±0,01) мВ входного сигнала на соответствующее отведение. Это должно выпол
няться для всех отведений. Настройки коэффициента усиления альтернативно могут быть представ
лены в виде численных значений, выраженных в мм/мВ. ЭКГ монитор, для которого предусмотрен
4