ГОСТ Р 55952—2014
Окончание таблицы 1
NSН аименование медико-технической характеристики
Значение
19.Регулирование пределов срабатывания сигнализации диапа
зона ЧСС:
верхний предел
нижний предел
шаг регулирования пределов
От 100 до 250 мин ’
От 30 до 150 мин 1
±5 мин’’’
20.Задержка генерирования сигнала опасности
Не более 10 с
21. Время восстановления работы монитора после воздействия
напряжения дефибрилляции
Не более 5 с
22. Время восстановления работы монитора после воздействия
высокочастотного электрохирургического аппарата
Не более 10 с
23.Индикация на постоянных и непостоянных изображениях:
-
любые настройки фильтров;
-
ЭКГ по выбранным отведениям:
- индикация обрыва отведений:
- коэффициент усиления;
- скорость развертки (только на постоянных изображениях);
- состояние встроенного источника питания;
-
ЧСС:
-
число нарушений ритма в минуту;
-
предел ЧСС;
-
выбор временного интервала индикации трендов из ряда: 1;
2; 4: 8; 12; 24 ч
Наличие
24.Визуальные и звуковые сигналы опасности
Наличие
25.Дисплей цветной:
-
размер по диагонали
-
число каналов изображаемых кривых
-
разрешающая способность
Не менее 10.4 дюйма
Не менее 4
640x400 пикселей
26.Время работы аккумулятора
Не менее 3 ч
*
См. также 4.2.9
•*
См. также 4.2.10
4.3 Требования безопасности
4.3.1 По безопасности ЭКГ-мониторы должны соответствовать ГОСТ Р МЭК 60601-1. ГОСТ Р
МЭК 60601-2-27, ГОСТ IEC 60601-1-8.
4.3.2 Защита от поражения электрическим током: класс I с рабочей частью типа CF с защитой от
разряда дефибриллятора, со встроенным источником питания.
7