ГОСТ 32380-2013
-результаты испытаний для материнской особи и плода, в том
числе оценка соотношения, или его отсутствие, между воздействием
исследуемого вещества на животных и частотой и тяжестью всех
эффектов;
-критерии,используемыедляклассификациивнешних
изменений, изменений мягких тканей и скелета плода, если такая
классификация проводилась;
-при необходимости, контрольные данные предшествующих
исследований для улучшения интерпретации результатов;
-численность, используемая для расчета всех показателей;
-приемлемый статистический анализ результатов исследования,
принеобходимости,которыйдолженвключатьдостаточную
информацию о методе анализа, используя которую независимый
эксперт может пересмотреть и реконструировать анализ.
Для любого испытания, в котором демонстрируется отсутствие
токсических эффектов, должно быть предусмотрено проведение
дальнейших исследований для оценки поглощения и биологической
доступности исследуемого вещества.
6.3 Отчет о проведении испытания
Отчет о проведении испытания должен содержать следующую
информацию:
Исследуемое вещество:
-физическая природа и, при необходимости, физико-химические
свойства;
-идентификация, в том числе, номер CAS, если он известен и /
или установлен;
-чистота.
14