ГОСТ 32380-2013
6 Данные и отчет о проведении испытания
6.1 Данные
Данные должны быть представлены индивидуально и сведены в
табличную форму, демонстрирующую для каждой экспериментальной
группыикаждогопоколенияколичествоживотныхвначале
испытания, количество животных, обнаруженных мертвыми в ходе
испытания или умерщвленных из гуманных соображений, время
любой гибели или умерщвления, количество беременных особей,
количествоживотныхспризнакамитоксичности,описание
наблюдаемых признаков токсичности, в том числе время появления,
продолжительность и тяжесть любых токсических эффектов, тип
наблюдений плода и все соответствующие данные для помета.
Количественныерезультатыдолжныбытьоценены
соответствующим статистическим методом с использованием помета
в качестве единицы для анализа данных. Должен использоваться
общепринятыйстатистическийметод;статистическийметод
необходимо выбирать как часть общей структуры испытания. Данные
о животных, которые не доживают до запланированного умерщвления,
также должны быть представлены. Эти данные могут быть включены в
значения для групп в соответствующих случаях. Актуальность данных
для таких животных и, следовательно, включение или исключение из
значенийдлялюбойгруппы,должнырассматриватьсяна
индивидуальной основе.
6.2 Оценка результатов
Результаты испытаний токсичности для пренатального развития
должны оцениваться с точки зрения наблюдаемых эффектов. Оценка
будет включать в себя следующую информацию:
I3