ГОСТ 32380-2013
оплодотворения яйцеклетки после появления длинной оси и до
формирования всех основных структур.
2.16эмбриотоксичность(Embryotoxicity):Губительное
влияниенанормальнуюструктуру,развитие,рости/или
жизнеспособность эмбриона.
2.17 NOAEL (аббревиатура): Наивысший уровень воздействия,
при котором не наблюдается вредный эффект.
3 Принцип метода испытания
Обычно исследуемое вещество вводят беременным животным
начиная с момента имплантации до дня, предшествующего дню
запланированного умерщвления животных, который должен быть как
можно ближе к дню нормальных родов и не приводящий к риску
потери данных в результате досрочных родов. Настоящий стандарт
предназначен не только для изучения периода органогенеза (дни 5-15
у грызунов, дни 6-18 у кроликов), но и эффектов, начиная с момента
преимплантации, при необходимости, на протяжении всего периода
беременности допроведениякесарева сечения.Незадолго до
проведения кесарева сечения женских особей умерщвляют, изучают
содержимое матки и оценивают изменения мягких тканей и скелета
плода.
4 Подготовка
4.1 Выбор видов животных
Рекомендуется проводить испытания на наиболее подходящих
видахживотных.Какправило,используютсястандартные
лабораторные виды, которые обычно применяются в испытаниях
пренатальнойтоксичности.Наиболеепредпочтительнымвидом
грызунов является крыса, негрызунов-кролик. Использование других
видов должно быть обосновано.
4