ГОСТ ISO 29941-2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ СРЕДСТВА
ПРЕЗЕРВАТИВЫ ИЗ НАТУРА
Л
ЬНОГО
Л
АТЕКСА
Определение содержания нитрозаминов
Mechanical contraceptives. Natural rubber latex condoms.
Determination of nitrosamines content
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод определения N-нитрозаминов, мигрирующих из
презервативов из натурального латекса.
Настоящий метод может быть применим к другим изделиям, таким как колпачки, диафрагмы,
женские презервативы и презервативы из синтетических материалов, однако в настоящее время нет
практики испытаний таких изделий.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для
датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа.
ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для
использования в аналитических лабораториях. Технические требования и методы испытаний)
ISO 4074:2002, Natural rubber latex condoms - Requirements and test methods (Презервативы из
натурального латекса. Требования и методы испытаний)
ISO/IEC 17025:2005. сог. 1:2006. General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий, поправка 1)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
3.1презерватив(condom):Используемоепотребителямимедицинскоеизделие,
предназначенное для защиты пениса во время сексуальной активности с целью контрацепции и
профилактики инфекций, передаваемых половым путем.
П р и м е ч а н и е - Изделие считается презервативом, если оно по форме, упаковке и т. д.
соответствует требованиям настоящего стандарта.
4 Сущность метода
П р е д о с т е р е ж е н и е - N-нитрозамины токсичны. Испытательные лаборатории
должны соблюдать требования стандартов безопасности и здравоохранения.
N-Нитрозамины мигрируют в воду. После насыщения воды N-нитрозамина-ми испытывают
воду на содержание N-нитроэаминов методом газовой хроматогра-фии. используя
хемилюминесцентный детектор. Испытания проводят при отсутствии летучих N-нитроэаминов.
Содержание мигрирующих N-нитрозаминов выражают в нанограммах на грамм образца.
5 Реактивы и материалы
П р е д о с т е р е ж е н и е-Т ак как N-нитрозамины разрушаются под воздействием
ультрафиолетового света, при приготовлении стандартизованных растворов для испытаний
следует избегать воздействия солнечного и флуоресцентного света. Стандартные растворы,
Издание официальное
1