ГОСТ Р МЭК 61689—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Государственная система обеспечения единства измерений
ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ
Общ ие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне
частот от 0,5 до 5,0 МГц
State system for ensuring the uniformity of measurements.
Ultrasonic medical physiotherapy equipment. General requirements to measurement methods of acoustic output in the
frequency range 0.5 MHz to 5.0 MHz
Дата введения — 2015—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии,
включающее ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного
или прерывистого гармонического возбуждения в частотном диапазоне от 0.5 до 5.0 МГц.
Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, ис
пользующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, излучающим стати
ческий (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно поверхности лечебной головки.
Настоящий стандарт устанавливает:
- методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевти
ческого оборудования, базирующихся на методах испытаний типа;
- характеристики ультразвукового физиотерапевтического оборудования, которые должны быть
указаны изготовителем;
- указания по безопасному использованию ультразвуковых полей, генерируемых ультразвуковым
физиотерапевтическим оборудованием;
- методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевти
ческого оборудования, базирующихся на методах обычных испытаний продукции;
- критерии годности с точки зрения акустического выхода ультразвукового физиотерапевтического
оборудования по результатам обычных испытаний.
Методики применения ультразвукового физиотерапевтического оборудования и параметры уль
тразвукового воздействия, назначаемые при лечении, в настоящем стандарте не рассматриваются.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты. В слу
чае датированных ссылок следует применять только указанные стандарты, для недатированных ссы
лок — последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки).
МЭК 60601-1— 2012 Изделия медицинские электрические — Часть 1: Общие требования к безо
пасности и основным техническим характеристикам
МЭК 60601-2-5:2000 Изделия медицинские электрические — Часть 2-5: Частные требования
безопасности к аппаратам для ультразвуковой торапии
МЭК 61161: 2006 Ультразвук — Измерение мощности — Системы уравновешивания радиацион
ной силы и требования к исполнению
МЭК 62127-1: 2007 Ультразвук — Гидрофоны — Часть 1: Измерения и описание медицинских
ультразвуковых полей на частотах до 40 МГц с использованием гидрофонов
Издание официальное
1