ГОСТ Р М Э К 61689— 2013
Соответствие проверяют измерениями по 8.3.
Диапазон измеренной эф ф ективной интенсивности плюс и минус неопределенность этих изме
рений при приемо-сдаточных испытаниях с доверительной вероятностью 95 % должен лежать внутри
диапазона, определяемого указанным изготовителем, номинальным значением эф ф ективной интен
сивности и ее допусками, оговоренными в соответствии с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями по 7.2 и 8.3.
Измеренное значение коэф ф ициента неоднородности пучка плюс суммарная погрешность его
определения на приемо-сдаточных испытаниях при доверительной вероятности 95% не должно превы
шать номинального значения коэф ф ициента неоднородности пучка, оговоренными в соответствии
с разделом 5.
Соответствие проверяют измерениями согласно 7.4.7.
9 Отбор образцов и оценка неопределенности
9.1 Измерения при испы таниях типа
Средние значения, определяемые в соответствии с 7.5 при испытаниях типа, следует обосновы
вать на испытаниях партии из не менее чем десяти номинально идентичных образцов ультразвуково
го терапевтического оборудования.
9.2 Измерения при обы чны х испытаниях
Эти измерения являются основой обеспечения качества продукции. Обычно их проводят при ис
пытаниях партии продукции или в тех случаях, когда возникают подозрения в каких-то изменениях про
цесса ее изготовления. Как правило, их проводят на определенной части продукции, однако в виде
исключения, им может подвергаться каждый изготовленный экземпляр.
Для оценки неопределенности измерений типа А (см. приложение J) при приемо-сдаточных ис
пытаниях, когда непрактично повторять полный цикл измерений, можно ограничиться частичным по
вторением лишь тех из них. которые могут быть проведены быстро и просто, а затем воспользоваться
априорными данными о неопределенности типа А при испытаниях типа.
П р и м е ч а н и е — Примером такого сокращения могло бы быть выполнение измерений по двум линейным
сканированиям при испытаниях типа лечебной головки и использование данных по оценке неопределенности
типа А. полученных предварительно при растровом сканировании головки того же самого типа с целью оценки
суммарной неопределенности эффективной площади излучения
9.3 Оценка неопределенности результатов
В случае необходимости оценки суммарной неопределенности результата измерения того или
иного параметра при доверительной вероятности 95 % в соответствии с настоящим стандартом следу ет
применять методы, рассмотренные в приложении J.
14