ГОСТ Р 55765—2013
7.6.3 Обработка результатов
РГАоцениваютположительнопри оседанииэритроцитов ввидехорошовыраженного«зонтика», а
отрицательно — в виде «пуговки». Затитрвирусапринимают его наибольшееразведение, дающее чет ко
выраженную агглютинацию в виде «зонтика».
7.7 Определение иммуногенной активности
7.7.1 Материалы и животные
Для проведения определения вакцин применяют оборудование и материалы по 7.4.1 со следую
щимдополнением:
- раствор натрия хлорида изотонический 0.9 %-ный по [4];
- вирулентный вирус геморрагической болезни кроликов с инфекционной активностью не менее
1030ЛД 50fcMj или активностью в РГА выше 1:2560.
7.7.2 Проведение определения
Из пробы вакцины, полученной по 7.5.2, отбирают 10,0 см3,из которых 5.0 см3оставляют в натив
ном виде, а другие 5.0 см3 разводят в 10 раз 0.9 %-ным раствором натрия хлорида изотонического.
Неразведенной (нативной)и разведенной в 10 раз вакциной вакцинируют почетыре кролика внутримы
шечно в областьвнутренней стороны бедра по 0.5 см3. Контрольную группу из пяти кроликовоставляют
невакцинированными и содержат отдельно. Через 7 сут после иммунизации всех вакцинированных
(восемь голов) и контрольных (пять голов) кроликов заражают внутримышечно в область бедра по
1.0 см3вирулентным вирусом геморрагической болезни кроликов в дозе 1000ЛДМ. За животными ведут
наблюдение в течение 10сут.
7.7.3 Обработка результатов
Все кролики, вакцинированные неразведенной вакциной, должны оставаться живыми (100 %-ная
защита). Не менее двух из четырех кроликов, иммунизированных вакциной в разведении 1:10, должны
остаться живыми. В контрольной группедолжно заболеть ипогибнуть четыре из пяти животных.
П р и м е ч а н и е — Отсутствие падежа кроликов после вакцинации нативной ввкциной свидетельствует о
полной инактивации вируса геморрагической болезни кроликов.
8 Хранение и транспортирование
8.1 Вакцины хранятв закрытом, сухом, темном помещении в упаковкепроизводителя. Температу
ра хранения вакцин — от 2 °Сдо 8 ’Св течениесрока годности.
Замораживание вакцины недопускается.
8.2 Срок годности вакцин — 18 мес с даты выпуска. Датой изготовления вакцины считают дату
расфасовки. Датой выпуска вакцины считаютдату подписаниядокумента о качестве.
8.3 Вакцины транспортируют всеми видами транспорта всоответствии с ГОСТ Р 52683.
7