ГОСТ Р 55765—2013
На этикетку можетбыть нанесенадополнительная информация.
4.3.3 Ампулы (флаконы) с вакциной упаковывают в картонные коробкипо ГОСТ 12301 или картон
ные пачки поГОСТ 12303или блистеры изполистирола с наличием гнезд или перегородок, обеспечива
ющих их неподвижность и целостность. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по
применению.
4.3.4 На коробку (пачку) с вакциной наклеивают этикеткусуказанием:
- наименования вакцины:
- лекарственнойформы.
- наименования организации-производителя, ее адреса, телефона итоварного знака;
- количестваампул (флаконов) в коробке (пачке);
- количествадоз в ампуле (флаконе);
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года):
- условий хранения:
- способа применения;
- обозначения настоящего стандарта;
- штрих-кода;
- информации о подтверждении соответствия;
- номера регистрационногоудостоверения;
- надписи: «Для ветеринарного применения».
4.3.5 Коробки (пачки) с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142
или другие аналогичные, обеспечивающие сохранность вакцины при транспортировании. Масса брутто
ящика — не более 15 кг.
В каждый ящик вкладываютчетыре—пять экземпляров инструкции по применению иупаковочный
лист с указанием:
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- срока годности;
- количества коробок (пачек) в ящике;
- фамилии или номера упаковщика.
П р и м е ч а н и е — Допускается не вкладывать упаковочный лист в транспортную тару.
4.3.6 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указа
нием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно». «Ограничение температуры». «Верх, не кан
товать».
4.3.7 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
- наименование организации-производителя, ее товарный знак, адрес ителефон;
- наименование вакцины;
- количество коробок (пачек) вящике:
- номер серии:
- дату выпуска (месяц и год);
- срок годности (месяц и год);
- условия хранения иперевозки;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
Допускается нанесение дополнительной информации в маркировку, характеризующую упакован
ную продукцию.
5 Требования безопасности
5.1 Побиологическойбезопасностивакцинадолжнасоответствоватьтребованиям
ГОСТ 12.1.008.
5.2 В процессе производства вакцин необходимо осуществлять контроль за выполнением требо
ванийобеспечения пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004.
5.3 Производственный процесс должен быть организован в соответствии с требованиями
ГОСТ 12.3.002. а производственное оборудование должно соответствовать ГОСТ 12.2.003.
4