ГОСТ Р 55765—2013
ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТ ИСО/МЭК 1702S—2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибро
вочныхлабораторий
ГОСТ 18300—87 Спирт этиловый ректификованный. Технические условия
ГОСТ 19569—89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общиетехнические требования и мето
ды испытания
ГОСТ 22967—90 Шприцымедицинские инъекционныемногократногоприменения. Общиетехни
ческие требования и методы испытаний
ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
ГОСТ 28085—2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть4. Пипетки выдувные
ГОСТ ISO 7864—2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
ГОСТ ISO 7886-1—2011 Шприцыинъекционныеоднократного применения стерильные. Часть 1.
Шприцы для ручного использования
ГОСТ Р 51314—99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных
средств. Общие технические условия
ГОСТ Р 52683—2006 Сродства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, мар
кировка. транспортирование ихранение
ГОСТ Р 52684—2006 Средствалекарственныедляветеринарногоприменения. Правилаприем
ки. методы отбора проб
ГОСТ Р 54063—2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы опре
деления безвредности
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если заменен ссылоч
ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию
этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если изменен ссылочный стандарт, на кото
рый дата датированная ссыпка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом
утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта а ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это
положение рекомендуется применятьбез учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены,
то положе ние. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
вакцина инактивированная: Иммунобиологический препарат, получаемый из инактивирован
ных вакцинных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных ичеловека.
[ГОСТ Р 55283—2012. пункт3.1]
3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными,
наследственно закрепленными свойствами.
3.4 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленнойзаодинтехнологический
цикл и оформленнойдокументом о качестве.
3.5 безвредность (вакцины): Отсутствие вредныхдляорганизма последствий местного иобще
гохарактера после введения вакцины.
2