ГОСТ 28086-2013
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- дозировки для животных;
- объема вакцины в ампуле (флаконе);
- активности в единицах действия (lg ИД 5Qlcu3или Ig ТЦД 5Q,CM3) или количества доз вакцины в
ампуле (флаконе);
- надписи: «Для ветеринарного применения».
На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
4.5.2 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с
указанием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно». «Ограничение температуры». «Верх, не
кантовать».
4.5.3 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
- наименование организации-производителя, ее товарный знак, адрес и телефон;
- наименование вакцины;
- количество коробок (пачек, блистеров) в ящике;
- номер серии;
- дату выпуска (месяц и год);
- срок годности (месяц и год);
- условия хранения и перевозки;
- массу нетто;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
5 Правила приемки
5.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) в организации-производителе
отделом, отвечающим за проведение контроля качества продукции, в соответствии с ГОСТ 31929.
5.2 Серией вакцины считают определенное количество вакцины, произведенное за один тех
нологический цикл и оформленное одним документом о качестве.
5.3 В документе о качестве указывают:
- наименование организации-производителя;
- наименование вакцины;
- номер серии;
- дату изготовления (месяц, год);
- объем серии:
- результаты испытания по показателям качества;
- срок годности (месяц, год);
- условия хранения;
- обозначение настоящего стандарта;
- номер и дату выдачи документа о качестве;
- заключение и подпись уполномоченного лица, выдавшего документ о качестве.
5.4 Для контроля качества вакцины от каждой серии отбирают выборку в соответствии с
ГОСТ 31929. Из выборки выделяют среднюю пробу в количестве 40 ампул (флаконов). 20 ампул
(флаконов) с вакциной используют для проведения испытания по показателям качества, указанным в
таблице 1. а 20 ампул (флаконов) направляют в архив отдела, отвечающего за контроль качества
готовой продукции организации-производителя. Пробы отправляют в архив после проведения испы
таний по показателям качества и хранят втечение срока годности.
5.5 Архивные пробы маркируют надписью «Архив», опечатывают и снабжают документом с
указанием:
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- даты отбора проб;
- объема серии;
- количества отобранных проб;
- должности и подписи лица, отобравшего образцы;
- срока годности (месяца и года);
4