ГОСТ 23050—2012
6.8.3 Учет результатов
Вакцину считают безвредной, если вакцинированные овцы не имеют видимых признаков заболевания.
6.9 Определение иммуногенности вакцины
6.9.1 Оборудование и реактивы - по 6.8.1.
6.9.2 Проведение испытания
Каждую пятую серию вакцины проверяют на иммуногенность на шести овцах в возрасте от года
до пяти лет не ниже средней упитанности. Вакцину вводят четырем овцам однократно под кожу в об
ласть внутренней стороны бедра. Двух овец (контрольных) не вакцинируют и содержат отдельно от
вакцинированных.
Разведение вакцины готовят в растворе Хенкса или 0.9 %-ном растворе натрия хлорида в зави
симости от титра инфекционности ее для кроликов. Если вакцина имеет титр 103 ЛД5й,сы3 то ее раз
водят в соотношении 1:25 или 1.50. Для получения разведения 1:25 и 1:50 в ампулу, содержащую до
лиофилизации 2 см3 вакцины, добавляют соответственно 25 и 50 см3раствора Хенкса или 0.9 %-ного
раствора натрия хлорида, а в ампулу, содержащую до лиофилизации 4 см3,добавляют соответственно
50 и 100 см3раствора Хенкса или 0.9 %-ного раствора натрия хлорида.
Вакцину вводят двум овцам по 2 см3разведения 1:25 и двум по 2 см3разведения 1:50.
Вирусвакцину с титром 10* ЛД50|.СМ3разводят в соотношениях 1:50 и 1:100, вводят двум овцам по
2 см3разведения 1:50, двум овцам по 2 см3разводения 1:100.
Вирусвакцину с титром 106ЛД50/СМ3 и более разводят в соотношении 1:250 и 1:500. вводят двум
овцам по 2 см3разведения 1:250, двум по 2 см3разведения 1:500.
За иммунизированными овцами ведут наблюдение в течение 20 сут. Вакцинированные овцы не
должны иметь видимых признаков заболевания. Через 20 сут четырем вакцинированным овцам и двум
невакцинированным (контрольным) вводят вирулентный штамм вируса болезни Ауески под кожу в дозе
200
Л К Д ^ 3.
Наблюдение за овцами после контрольного заражения ведут в течение 14 сут.
6.9.3 Учет результатов
Вакцину считают иммуногенной, если все вакцинированные овцы остались живыми и клинически
здоровыми, а контрольные овцы заболели и погибли с признаками, характерными для болезни Ауески.
7 Транспортирование и хранение
7.1 Вакцину транспортируют всеми видами транспорта.
7.2 Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С. при этом срок
транспортирования не должен превышать 5 сут.
7.3 Вакцину хранят в сухом темном помещении в упаковке производителя при температуре
от 2 °С до 8 °С в пределах срока годности.
7.4 Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой изготовления считают дату окончания
лиофилизации вакцины. Датой выпуска вакцины считают дату подписания документа о качестве.
8