ГОСТ 31927—2012
4.3 Фасование и лиофилизация
Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или стерильные флаконы. Бактериальную культу
ру. разведенную средой высушивания, расфасовывают по 1—4 см3в ампулы или по 4 см3во флаконы
вместимостью 10 см3и подвергаютлиофильной сушке. После окончаниялиофилизации ампулы запаи
ваютподвакуумом, флаконы заполняютазотомособойчистоты поГОСТ9293, укупориваютстерильны
мирезиновымипробками иобжимаюталюминиевыми колпачкамидляукупоркилекарственныхсредств.
4.4 Упаковывание и маркирование
4.4.1 На ампулы (флаконы)с вакциной наклеиваютэтикетку суказанием:
- организации — производителя и ее адреса;
- названия вакцины;
- числадоз вакцины в ампуле (флаконе):
- номера серии;
- срока годности (месяца и года);
- условий хранения.
На этикетку можетбыть нанесенадополнительная информация.
4.4.2 Ампулы (флаконы)с вакциной (10—50шт.)упаковываютв картонныекоробки поГОСТ 12301
или пачки по ГОСТ 12303 с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и
целостность. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по применению.
4.4.3 На коробку(пачку) с вакциной наклеиваютэтикеткус указанием;
- наименования и товарного знакаорганизации-производителя;
- адреса и телефона организации-производителя;
- названия вакцины;
- числа ампул (флаконов) в коробке (пачке);
- числадоз в ампуле (флаконе);
- номера серии:
- даты изготовления (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- условий хранения;
- способа применения;
- обозначения настоящегостандарта;
- штрих-кода (при наличии):
- информации о подтверждении соответствия;
- номера государственной регистрации в соответствии с порядком, действующим на территории
государства, принявшегостандарт;
- надписи: «Для ветеринарногоприменения».
4.4.4 Коробки (пачки) с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142
или другие аналогичные, обеспечивающие сохранность вакцины при транспортировании. Масса брутто
ящика не более 20 кг.
В каждый ящик вкладывают четыре-пять экземпляров инструкции по применению и упаковочный
лист с указанием:
- организации-производителя;
- торгового названия вакцины;
- числа коробок(пачек) в ящике;
- номера серии;
- фамилии или номера упаковщика.
4.4.5 На каждое грузовое место (ящик)наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указа
нием манипуляционных знаков «Хрупкое. Осторожно». «Ограничение температуры», «Верх, не канто
вать».
4.4.6 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
обозначения:
- организацию-производитель, ее товарный знак, адрес ителефон;
- название вакцины ичисло коробок (пачек) в ящике;
- номер серии;
- срок годности (месяц игод);
- условия хранения;
- массу нетто;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
4