ГОСТ 31927—2012
3.10 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и
общего характера после введения вакцины.
3.11 реактогенность (вакцины): Способность живых вакцин вызывать при введении незначи
тельную реакцию местного или общего характера (отечность, болезненность, кратковременное повы
шение температуры идр.).
3.12 доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное коли
чество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого ворганизм животного.
3.13 летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество
лекарственногосредствадля ветеринарного применения, приводящееживотное, длялечения которого
данное средство предназначено, клетальному исходу.
3.14 минимальная потальная доза лекарственного средства для ветеринарного примене
ния (DLM): Доза лекарственного средства, содержащая минимальное количество возбудителя, вызы
вающее гибель95 % взятыхдля опыта лабораторныхживотных за фиксированный период времени.
3.15 смертельная доза контрольного штамма возбудителя сальмонеллеза: Подтитрован
наядозаконтрольноговирулентного штамма, вызывающая 100 %-ную гибельлабораторныхживотных.
3.16 иммуногенность (вакцины): Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей
формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.
3.17 колония микроорганизма: Потомство одной микробной клетки на твердой питательной
среде.
3.18 регидратация: Методвыведения лиофилизированныхкультур микроорганизмовизсостоя
ния анабиоза с целью восстановления их жизнедеятельности.
3.19 серологический вариант: Таксономическая единица бактерий рода Salmonella, имеющая
определенную антигенную структуру.
4 Технические требования
4.1 Вакцины должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в
соответствии с технологическимирегламентамипроизводства, утвержденнымиорганизацией-произво-
дителем.
4.2 Вакцины по физико-химическим, морфологическим, культуральным, биологическим свой
ствам должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Т а б л и ц а 1
Наименование показателя
Характеристики и норма
Внешний вид и цвет
Сухая пористая масса белого или
светло-серого цвета
Наличие посторонней примеси, плесени, трещин ампул,
флаконов, изменение цвета и консистенции вакцины
Не допускается
Время регидратации, мин
2—3
Массовая доля влаги.
%
1—3
Наличие вакуума в ампулах
Должен быть вакуум
Наличие кислорода во флаконах с азотом. %. не более
1
Чистота и типичность роста
Посев на МПА. МПБ. МППБ. среду Эндо и
агар Сабуро должен давать типичный рост
вакцинного штамма. Рост посторонней мик
рофлоры не допускается
Количество живых бактерий в 1
си’~
вакцины, %. не менее
40
Безвредность
Должна быть безвредна
Иммуногенная активность
Должна быть иммуногенной
П р и м е ч а н и е — МПА — мясо-пептонный агар: МПБ — мясо-лептонный бульон. МППБ — мясо-пелтон-
ный печеночный бульон (среда Кигт-Тароцци).
3