ГОСТ 31927—2012
-1 млрд — длябивалентной вакцины противсальмонеллеза свиней изаттенуированныхштаммов
Сальмонелла тифимуриум №3 и Сальмонелла холераесуис No9:
- 0,5 млрд — для сухой живой вакцины против сальмонеллеза свиней из супрессорного ревертан-
та Сальмонелла холераесуис No9;
- 0,45 млрд — для сухой живой вакцины противсальмонеллеза свиней из штамма ТС-177;
- 2 млрд — для вакцины противсальмонеллеза овец.
7.7Определение безвредности
Общие требования поопределению безвредности — по ГОСТ 31926.
7.7.1 Аппаратура и материалы
Пипетки градуированные выдувные вместимостью 1.5 и 10см3 по ГОСТ 29230.
Пробирки стеклянные по ГОСТ25336.
Растворнатрияхлорида изотонический0.9 %-ный всоответствии сФармакопеей, действующейна
территории государства, принявшего стандарт.
Шприцы вместимостью 1и 2 см3 по ГОСТ22967 или ГОСТ 24861.
Иглы инъекционные по ГОСТ25377 или ГОСТ25046.
Мыши белые массой 16— 18 г.
Морские свинки массой 300—350 г.
Оптическийстандартмутности ГИСКим.Тарасевича всоответствиисФармакопеей, действующей
на территории государства, принявшего стандарт.
7.7.2 Проведение испытания
7.7.2.1 Вакцина противсальмонеллеза телят из аттенуированного штамма Salmonella dublin No6
Для испытания используютсмесь вакцины издвух ампул.
Сухую вакцинуразводятстерильным 0.9 %-ным изотоническим раствором натрияхлорида до кон
центрации 2 млн микробных клеток в 1см3по оптическому стандарту мутности и вводятдесяти белым
мышам подкожно в область спины в дозе 1млн микробных клеток, вобъеме 0.5 см3.
Вакцинусчитаютбезвредной, еслииздесяти белыхмышей в течение 10сутокостаются живыми не
менее восьми.
7.7.2.2 Вакцинапротив сальмонеллеза молодняка крупного рогатогоскота
Для испытания используютсмесь вакцины издвух ампул.
Сухую вакцинуразводятстерильным 0.9 %-ным изотоническим раствором натрия хлорида до кон
центрации 2 млн микробных клеток в 1см3по оптическому стандарту мутности и вводятдесяти белым
мышам подкожно вобласть спины в дозе 1млн микробных клеток, в объеме0.5 см3.
Вакцинусчитаютбезвредной, еслииздесяти белыхмышей в течение 10сутокостаютсяживымине
менеевосьми.
7.7.2.3 Вакцина живая сухая против сальмонеллеза водоплавающей птицы
Для испытания используютсмесь вакцины издвух ампул.
Сухую вакцину разводят стерильным физиологическим раствором до концентрации 20 млн мик
робных клеток в 1см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в
область спины в дозе 10 млн микробных клеток, в объеме 0.5 см3.
Вакцинусчитаютбезвредной, еслииздесяти белыхмышейв течение 10сутокостаются живыми не
менее восьми.
7.7.2.4 Бивалентная вакцина против сальмонеллеза свиней из аттенуированных штаммов
Salmonella lyphimurium № 3и Salmonella choleraesuis No9
Для испытания используютсмесь вакцины издвух ампул (флаконов).
Сухую вакцину разводятстерильнымфизиологическим раствором до концентрации 2 млн микроб
ных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в
область спины в дозе 1млн микробных клеток, в объеме 0.5 см3.
Вакцинусчитаютбезвредной, еслииздесяти белыхмышей в течение 10 сутокостаются живымине
менее восьми.
7.7.2.5 Вакцина живая сухая против сальмонеллеза свиней из супрессорного ревертанта
Salmonella choleraesuis No9
Для испытания используютсмесь вакцины из двух ампул (флаконов).
Сухую вакцину разводят стерильным раствором до концентрации 1млн микробных клеток в 1см3
по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе
0.5 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
8