ГОСТ Р 55469—2013/ISO/IEC Guide 53:2005
4 Этапы реализации схемы
4.1 Принятие решения по схеме
Для достижения необходимой уверенности в рамках схемы сертификации продукции, в критерии
схемы следует включать требования системы менеджмента качества, как это установлено в ИСО 9001
или в аналогичном стандарте насистему менеджмента качества.
П р и м е ч а н и е — Требования системы менеджмента качества могут быть основаны на ИСО 9001. на
одном из стандартов, учитывающих отраслевую специфику (например ИСО/ТУ 29001 и ИСО/ТУ 16949). или на
подобном стандарте на систему менеджмента качества.
Органу по сертификации продукции при принятии решения об уровне требований системы менед
жмента качества, которые следует включать в критерии схемы, следуетучитыватьриски изатраты, свя
занные с применяемой схемой сертификации продукции.
При высокомуровнерисковорганупосертификацииследуетрассмотреть возможностьвключения
в критерии схемы с большим количеством требований системы менеджмента качества.
4.2 Функции по реализации схемы сертификации продукции
Следующиефункции включают вовсесхемы сертификации продукции в рамкахобласти примене
ния настоящего стандарта:
a) выбор;
b
) определение:
c) проверка и подтверждение соответствия:
d) инспекционный контроль.
П р и м е ч а н и е — Эти функции совместимы с требованиями, установленными в ГОСТ Р ИСО/МЭК 65.
Схемы сертификации продукции, разрабатываемые органами по сертификации, с использованием настоящего
стандарта, приведены в руководстве ИСО/МЭК 67. Описание представленных выше функций дано в
ИСО/МЭК 17000.
В разделах 5—8 дано описание видовдеятельностидля каждойизуказанныхвышефункций, каса
ющихся использования системы менеджмента качества организации как части схемы сертификации
продукции.
5 Выбор
5.1 При выполнении этойфункции органу посертификации следует собирать информацию, стем
чтобы определить степеньсоответствия требованиям (см. раздел 6).
5.2 Если организация внедриласистемуменеджмента качества, органу посертификации следует
провести проверку документов, чтобы установить готовность и способность организации и степень
использования системы.
5.3 Чтобы облегчить оценку, от заявителя может потребоваться предоставить соответствующую
информацию посхеме в определеннойформе. ВприложенияхА иВ приведеныдвапримератакихформ,
одна весьма простая и одна более сложная, с учетом количества требований системы менеджмента
качества, включенных в схему.
5.4 В зависимости от характера схемы и степени использования в схеме системы менеджмента
качества организации, орган по сертификации должен быть уверен, что у организации имеется мини
мальный опыт в применении своей системы менеджмента качества до представления организацией
заявки насертификацию продукции.
5.5 Орган по сертификации может принять во вниманиедействующую в организации сертифици
рованную систему менеджмента качества при условии, что она распространяется на:
a) область применения рассматриваемой продукции.
b
) участки, на которых проводится эта работа.
П р и м е ч а н и е — Может быть также рассмотрен вопрос о том. до какой степени сертификация системы
менеджмента качества получает взаимное признание, учитывая, осуществил ли ее аккредитованный орган и/или
орган, прошедший оценку согласно соответствующим международным стандартам (например ИСО/МЭК 17021 и
ИСО/МЭК 17040).
2