ГОСТ Р 55469—2013/ISO/IEC Guide 53:2005
6.1 Проводится ли анализ до того, как организация обязуется поставить продукцию потребителю, чтобы гаран
тировать, что:
- определены требования на продукцию;
- приняты решения по требованиям контракта или заказа, отличающимся от ранее выраженных и
- организация способна удовпетворить установленные требования
Да □Нет □
6.2 Сохраняются ли записи по этому анализу?
Да □Нет □
6.3 Сохраняются ли записи по жалобам потребителей?
Да □Нет □
7 Проектирование и разработка
(Только для организаций, ответственных за проектирование и разработку)
Критерии: система менеджмента качествадолжна соответствовать требованиям п. 7.3 стандарта ИСО 9001 или
эквивалентного стандарта на систему менеджмента качества (который должен быть идентифицирован).
7.1 Верифицируется ли проект каждой продукции?
Да □Нет
О
7.2 Существуют ли записи по этим верификациям?
Да □Нет □
7.3 Анализируется ли проект каждой продукции, чтобы.
- оценить, способны ли результаты проектирования удовлетворять требованиям и
- идентифицировать какие-либо проблемы и предложить необходимые решения
Да □Нет □
7.4 Существуют пи записи по этому анализу?
Да □Нет
О
7.5 Где проводится проектирование продукции, верификация проекта и анализ проекта?
7.6 Должно быть подтверждение того, что прототип продукции соответствует всем установленным требовани ям,
до того как она была запущена в производство. В деле (файле) по местонахождению должно быть заявление по
этому поводу, доступное для органа по сертификации.
Подтверждается ли это записями на предприятии?
Да □Нет
О
8 Закупки
Критерии, система менеджмента качества должна соответствовать требованию п. 7.4 стандарта ИСО 9001 или
эквивалентному стандарту на системы менеджмента качества (который должен быть идентифицирован).
8.1 Необходимо вести записи всех верифицированных компонентов, в которых должна быть
следующая информация:
а) описание (закупаемого) компонента, например переключатель, реле;
t>) название (имя) поставщика;
c) условное обозначение каталога или модели, достаточное для выполнения конкретной идентификации:
d) электрическая мощность.
e) перечень стандартов, бюллетеней, замечаний идругих требований, используемых для определения соответ
ствия;
f) результаты испытаний;
д) ведется ли такая запись?
Да □Нет □
В какой форме?______________________________________________________________
Как давно?___________________________________________________________________
Где компоненты находятся?___________________________________________________
12