ГОСТ Р 55469—2013/ISO/IEC Guide 53:2005
9 Производство и обслуживание
Критерии: система менеджмента качества должна соответствовать требованиям п. 7.5 ИСО 9001 или эквивален
тного стандарта на систему менеджмента качества (который следует идентифицировать), при условии, что нет
разделов, исключение которых обосновано.
9.1 Применяется ли идентификация продукции?
Еспи нет. дайте разъяснение.
________________________________________________________________________________Да □
_______
Нет □
9.2 Как идентифицируется статус мониторинга и измерения продукции?
9.3 Применяется ли прослеживаемость?да □нет П
9.4 Предостаепяет ли потребитель какую-нибудь собственность, которую надо включить в окончательную про
дукцию?
Если «да», перечислите.
да □нет □
9.5 Проводится пи валидация процессов?
Да □Нет □
Если «да», укажите, какой это процесс и критерии валидации.
10 Управление устройствами для мониторинга и измерений
Критерии: Система менеджмента качества должна соответствовать требованиям п. 7.6 ИСО 9001 или эквива
лентного стандарта на системы менеджмента качества (необходимо идентифицировать).
10.1 Какое оборудование для мониторинга и измерения используется? Перечислите каждый соответствующий
вид с полным описанием, т. е. диапазон измерения и серийные номера.
10.2 Какова частота проведения калибровки (поверки) для каждого измерительного устройства?
10.3 Имеются ли письменные (документированные) процедуры калибровки для каждого вида измерительного
устройства?
________________________________________________________________________________Да □
______
Нет □
10.4 Как идентифицируется статус калибровки (поверки) измерительного устройства?
10.5 Ведутся ли записи по калибровке (поверке) для каждого измерительного устройства?
Да □Нет □
10.6 Есть пи на каждом измерительном устройстве маркировка (штамп) с указанием даты последней калибров
ки?
Да □Нет □
10.7 Какие стандарты используются для калибровки?
Перечислить с указанием модели и серийного номера; указать дату последней калибровки и дату проведения
следующей калибровки.
10.8 Опишите, как обеспечивается прослеживаемость стандартов до требований международных и националь
ных стандартов.
10.9 Опишите, как осуществляется управление условиями окружающей среды, установленными для монито-
ринга и измерения.____________________________________________________________________________________
11 Мониторинг и измерение продукции
Критерии система менеджмента качества должна отвечать требованиям п. 8.2.4 ИСО 9001 или эквивалентного
стандарта на систему менеджмента качества (который необходимо указать)
П р и м е ч а н и е — Работы по проверке продукции или испытаниям включены в ИСО 9001 в разделе монито
ринга и измерения продукции.
11.1 Необходимо разработать документированный план по мониторингу и измерениям, в котором описывается
все, что необходимо, чтобы гарантировать, что каждая продукция по этой схеме сертификации продукции отве
чает требованиям перед отгрузкой. Этот план должен включать в себя подробные данные, а именно:
а) подробные данные о видах верификации, применяемых к закупаемым материалам и компонентам, монито
рингу и измерению в процессе производства и для конечной продукции.
13